氟替卡松福莫特罗气雾剂
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药，吸入剂/ 肾上腺素能药和其它阻塞性气管病药的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20230106
|
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂
|
每罐120揿，每揿含丙酸氟替卡松50μg和富马酸福莫特罗5μg，递送剂量为丙酸氟替卡松46μg和富马酸福莫特罗4.5μg
|
吸入气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-09-12
|
|
国药准字HJ20230108
|
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂
|
每罐120揿，每揿含丙酸氟替卡松250μg和富马酸福莫特罗10μg，递送剂量为丙酸氟替卡松230μg和富马酸福莫特罗9μg
|
吸入气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-09-12
|
|
国药准字HJ20230107
|
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂
|
每罐120揿，每揿含丙酸氟替卡松125μg和富马酸福莫特罗5μg，递送剂量为丙酸氟替卡松115μg和富马酸福莫特罗4.5μg
|
吸入气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-09-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂
|
NAPP Pharmaceuticals Ltd
|
国药准字HJ20230106
|
120揿*(50μg/5μg)
|
吸入气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
|
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂
|
NAPP Pharmaceuticals Ltd
|
国药准字HJ20230108
|
120揿*(250μg/10μg)
|
吸入气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
|
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂
|
NAPP Pharmaceuticals Ltd
|
国药准字HJ20230107
|
120揿*(125μg/5μg)
|
吸入气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.57
- 规格：50μg*120喷
- 时间：2018-11-13
- 省份：上海
- 企业名称：GLAXOSMITHKLINE, S.A.
- 最高中标价0
- 规格：27.5μg*120喷
- 时间：2016-09-05
- 省份：广西
- 企业名称：Glaxo Group Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
软膏剂
|
10g:5mg
|
1
|
32.33
|
32.327
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
|
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*120揿
|
1
|
96.52
|
96.52
|
Glaxo Wellcome,S.A.
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
125μg*60揿
|
1
|
71.06
|
71.0567
|
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
软膏剂
|
10g:5mg
|
1
|
32.33
|
32.3278
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
软膏剂
|
15g:7.5mg
|
1
|
30
|
30
|
澳美制药厂有限公司
|
海南天祥药业有限公司
|
广东
|
2016-01-13
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
FX-101
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
嗜酸性粒细胞性食管炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
—
|
|
—
|
|
杂类
|
内耳疾病
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
AC-155;NCX-4251;OT-503
|
—
|
欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
眼科
|
睑缘炎;眼部炎症;眼痛;干眼症
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
—
|
RPR-106541 derivatives
|
葛兰素史克
|
|
皮肤病;呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病;炎症性皮肤病
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1200365
|
氟替卡松福莫特罗气雾剂
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
|
进口
|
—
|
2012-12-07
|
2016-04-21
|
制证完毕－已发批件 1017853076318
|
— |
|
JXHL1300372
|
氟替卡松福莫特罗气雾剂
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
|
进口
|
—
|
2013-10-22
|
2015-06-19
|
制证完毕－已发批件 1038881363715
|
查看 |
|
JXHS2000144
|
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
|
进口
|
5.1
|
2020-09-24
|
2020-09-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHS2000146
|
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
|
进口
|
5.1
|
2020-09-24
|
2020-09-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL1300156
|
氟替卡松福莫特罗气雾剂
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
|
进口
|
—
|
2013-04-26
|
2014-05-27
|
制证完毕－已发批件 杨蕾 13581761271
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170087
|
一项双盲、双模拟、随机、多中心、双臂平行组研究，评估FLUTIFORM对比舒利迭治疗中重度持续性哮喘的疗效
|
氟替卡松福莫特罗气雾剂
|
中重度哮喘
|
已完成
|
Ⅲ期
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED、Fisons Limited、萌蒂(中国)制药有限公司
|
中日友好医院
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2017-02-21
|
|
CTR20171144
|
一项在中国健康受试者中评估FLUTIFORM pMDI 50/5 μg、125/5 μg和250/10 μg,药代动力学特征的开放性、单剂和单剂加多剂给药研究
|
氟替卡松福莫特罗气雾剂
|
哮喘
|
已完成
|
其它
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED、Fisons Limited、萌蒂(中国)制药有限公司
|
四川大学华西医院
|
2017-09-26
|
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