氢溴酸二氢加兰他敏注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氢溴酸二氢加兰他敏注射液

【成份】

本品主要成份氢溴酸二氢加兰他敏

【适应症】

本品脊髓灰白质炎后遗症伴弛缓性偏瘫、坐骨神经痛等。

【规格】

1ml:12mg

【用法用量】

肌内注射,一次12~24mg,一日1次或二日1次,30~50天为一疗程。

【不良反应】

治疗剂量偶致过敏反应。

【禁忌】

禁用于癫痫、运动机能亢进、支气管哮喘心绞痛等。
青光眼患者不宜使用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【批准文号】

国药准字H32022788

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 药物相互作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32022788
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
1ml:12mg
注射剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
西藏诺泽生物医药有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H32022787
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
1ml:6mg
注射剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
成都市海通药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H31020613
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
1ml:6mg
注射剂
上海旭东海普药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H31020614
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
1ml:12mg
注射剂
上海旭东海普药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
西藏诺泽生物医药有限公司
国药准字H32022788
1ml:12mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-09
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
成都市海通药业有限公司
国药准字H32022787
1ml:6mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-09
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H31020613
1ml:6mg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H31020614
1ml:12mg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 1539
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:5mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:浙江金华康恩贝生物制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2023-12-18
省份:四川
企业名称:成都市海通药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸加兰他敏分散片
片剂
5mg
24
4.58
110
浙江一新制药股份有限公司
浙江一新制药股份有限公司
陕西
2012-04-09
氢溴酸加兰他敏分散片
片剂
4mg
14
4.84
67.76
海南凯健制药有限公司
贵州
2011-11-14
氢溴酸加兰他敏片
片剂
5mg
30
5.67
170
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
全军
2013-03-06
氢溴酸加兰他敏片
片剂
5mg
30
5.66
169.74
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
湖北
2013-01-15
氢溴酸加兰他敏分散片
片剂
4mg
14
4.65
65.14
海南凯健制药有限公司
安徽
2012-12-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
加兰他敏
R-113675
强生;强生;SK集团;武田
炎症;杂类;神经系统
阿尔茨海默病
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ACHE
加兰他敏
NAL-8801
神经系统
阿尔茨海默病
查看 查看
ACHE
加兰他敏
神经系统
神经病理性疼痛
查看 查看
ACHE
加兰他敏
中毒/药物成瘾
酒精中毒
查看 查看
ACHE
加兰他敏
强生;强生;武田
神经系统
阿尔茨海默病
查看 查看
ACHE

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300988
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
西藏诺泽生物医药有限公司
补充申请
2023-05-09
查看
CYHB2201983
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
成都市海通药业有限公司
补充申请
2022-10-28
查看
CYHB2201984
氢溴酸二氢加兰他敏注射液
成都市海通药业有限公司
补充申请
2022-10-28
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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