氢溴酸加兰他敏胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氢溴酸加兰他敏胶囊

【成份】

氢溴酸加兰他敏

【适应症】

本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆,联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。
对痴呆患者和脑气质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服,一次5mg,一日4次;三天后改为一次10mg,一日4次或遵医嘱。

【不良反应】

个别病人用药开始时有暂时性头晕、心动过缓、口干、恶心、轻度腹痛等,继续服用后自行消失。

【注意事项】

机械性肠梗阻、支气管哮喘心绞痛及心动过缓者禁用。

【孕妇用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为胆碱脂酶抑制剂,可通过血脑屏障。
药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用,对东莨碱和亚硝酸造成的记忆巩固障碍有明显改善,对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

【有效期】

1年

【批准文号】

国药准字H20053126

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990356
氢溴酸加兰他敏胶囊
5mg
胶囊剂
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H20053126
氢溴酸加兰他敏胶囊
5mg
胶囊剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
化学药品
国产
2020-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸加兰他敏胶囊
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
国药准字H19990356
5mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-10-16
氢溴酸加兰他敏胶囊
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
国药准字H20053126
5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格: 1465
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:5mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:浙江金华康恩贝生物制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2023-07-14
省份:广西
企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸加兰他敏缓释片
片剂
10mg
10
38.86
388.6
国药集团宜宾制药有限责任公司
青海百辰药业有限公司
青海
2012-03-19
氢溴酸加兰他敏分散片
片剂
4mg
14
4.84
67.76
海南凯健制药有限公司
贵州
2011-07-06
氢溴酸加兰他敏片
片剂
8mg
28
11.4
319.2
西安杨森制药有限公司
贵州
2011-07-06
氢溴酸加兰他敏分散片
片剂
4mg
14
4.26
59.63
海南凯健制药有限公司
广西
2011-02-17
氢溴酸加兰他敏注射液
注射剂
1ml:5mg
1
17.8
17.8
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
贵州
2018-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
加兰他敏
RJx-01
肌肉骨骼系统;杂类
衰老;肌肉减少症
查看 查看
AMPK;ACHE
加兰他敏
NAL-8801
神经系统
阿尔茨海默病
查看 查看
ACHE
加兰他敏
神经系统
神经病理性疼痛
查看 查看
ACHE
加兰他敏
中毒/药物成瘾
酒精中毒
查看 查看
ACHE
加兰他敏
SPH-1285;SPH-1286;SPH-1359
眼科;神经系统
阿尔茨海默病;青光眼
查看 查看
ACHE

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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