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氢溴酸替格列汀片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氢溴酸替格列汀片的详尽概览。氢溴酸替格列汀片的药理分类为,ATC分类为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,目前氢溴酸替格列汀片的国内上市企业有3家,包括四川科伦药业股份有限公司、Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant等。此外,还有更多关于氢溴酸替格列汀片的基本信息,如药品说明书、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233578
氢溴酸替格列汀片
20mg(按C₂₂H₃₀N₆OS计)
片剂
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-05-19
国药准字HJ20210064
氢溴酸替格列汀片
20mg(按C22H30N6OS计)
片剂
化学药品
进口
2021-08-03
国药准字H20254902
氢溴酸替格列汀片
20mg(按C₂₂H₃₀N₆OS计)
片剂
天津汉瑞药业有限公司
浙江星月药物科技有限公司
化学药品
国产
2025-07-22
国药准字H20254903
氢溴酸替格列汀片
40mg(按C₂₂H₃₀N₆OS计)
片剂
天津汉瑞药业有限公司
浙江星月药物科技有限公司
化学药品
国产
2025-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸替格列汀片
四川科伦药业股份有限公司
国药准字H20233578
20mg
片剂
中国
在使用
2023-05-19
氢溴酸替格列汀片
田边三菱制药株式会社
国药准字HJ20210064
20mg
片剂
中国
在使用
2021-08-03
氢溴酸替格列汀片
浙江星月药物科技有限公司
国药准字H20254902
20mg
片剂
中国
在使用
2025-07-22
氢溴酸替格列汀片
浙江星月药物科技有限公司
国药准字H20254903
40mg
片剂
中国
在使用
2025-07-22

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药品中标情况

药品规格: 214
中标企业: 3
中标省份: 24
最低中标价3.48
规格:20mg
时间:2025-08-29
省份:江苏
企业名称:浙江星月药物科技有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2023-08-24
省份:云南
企业名称:Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸替格列汀片
片剂
20mg
7
14.5
101.5
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
远大医药(天津)有限公司
北京
2023-05-11
查看
氢溴酸替格列汀片
片剂
20mg
20
13.05
261
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
广西
2023-07-14
查看
氢溴酸替格列汀片
片剂
20mg
7
7.22
50.54
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
远大医药(天津)有限公司
山西
2024-06-03
氢溴酸替格列汀片
片剂
20mg
7
14.5
101.5
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
远大医药(天津)有限公司
广西
2023-08-14
查看
氢溴酸替格列汀片
片剂
20mg
7
15.5681
108.9767
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
远大医药(天津)有限公司
云南
2023-08-24

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
四川科伦药业股份有限公司
氢溴酸替格列汀片
20mg
片剂
视同通过
2023-05-23
4类
浙江星月药物科技有限公司
氢溴酸替格列汀片
20mg
片剂
视同通过
2025-07-28
4类
浙江星月药物科技有限公司
氢溴酸替格列汀片
40mg
片剂
视同通过
2025-07-28
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氢溴酸替格列汀
MP-513
田边三菱制药
田边三菱制药;韩独制药;第一三共制药
内分泌与代谢
2 型糖尿病
查看 查看
DPP4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1300095
氢溴酸替格列汀片
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
进口
2013-04-01
2015-10-27
制证完毕-已发批件 林慧洋 18510972282
查看
CXHL1300897
氢溴酸替格列汀片
四川科伦药物研究院有限公司
新药
3.1
2013-10-15
2016-01-21
制证完毕-已发批件四川省 1016975290918
查看
CXHL1500486
氢溴酸替格列汀片
江西施美制药有限公司
新药
3.1
2015-06-29
2016-08-12
制证完毕-已发批件江西省 1020024040920
查看
CXHL1501642
氢溴酸替格列汀片
贵州圣济堂制药有限公司
新药
3.1
2015-10-29
2016-10-27
制证完毕-已发批件贵州省 1020169272820
查看
JXHL1300355
氢溴酸替格列汀片
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
进口
2013-09-12
2014-09-03
制证完毕-已发批件 1031567483209
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 15
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 2
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20170484
一项开放性、单次和多次给药的旨在探讨MP-513在中国健康志愿者中药代动力学的研究
氢溴酸替格列汀片
2型糖尿病
已完成
Ⅰ期
田边三菱制药株式会社、田边三菱制药工场株式会社 吉富工场、三菱制药研发(北京)有限公司
首都医科大学附属北京世纪坛医院
2017-06-12
CTR20160443
III期随机双盲安慰剂对照研究,评估MP-513单药对饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性安全性
氢溴酸替格列汀片
2型糖尿病
已完成
Ⅲ期
田边三菱制药株式会社、田边三菱制药工场株式会社 吉富工场、三菱制药研发(北京)有限公司
北京大学人民医院
2016-08-26
CTR20243684
氢溴酸替格列汀片人体生物等效性研究
氢溴酸替格列汀片
本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制
已完成
BE试验
浙江诺得药业有限公司
长沙泰和医院
2024-09-29
CTR20253513
氢溴酸替格列汀片在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
氢溴酸替格列汀片
本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制: 1)单药治疗:本品可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制; 2)与二甲双胍联用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
进行中
BE试验
南京易亨制药有限公司
浙江医院
2025-09-01
CTR20182318
氢溴酸替格列汀片在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
氢溴酸替格列汀片
用于2型糖尿病的治疗
已完成
BE试验
四川科伦药物研究院有限公司
无锡市人民医院
2018-12-07

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同成分药品