氢溴酸替格列汀片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氢溴酸替格列汀片的详尽概览。氢溴酸替格列汀片的药理分类为，ATC分类为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，目前氢溴酸替格列汀片的国内上市企业有3家，包括四川科伦药业股份有限公司、Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant等。此外，还有更多关于氢溴酸替格列汀片的基本信息，如药品说明书、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233578
|
氢溴酸替格列汀片
|
20mg（按C₂₂H₃₀N₆OS计）
|
片剂
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-19
|
|
国药准字HJ20210064
|
氢溴酸替格列汀片
|
20mg（按C22H30N6OS计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-08-03
|
|
国药准字H20254902
|
氢溴酸替格列汀片
|
20mg（按C₂₂H₃₀N₆OS计）
|
片剂
|
天津汉瑞药业有限公司
|
浙江星月药物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-22
|
|
国药准字H20254903
|
氢溴酸替格列汀片
|
40mg（按C₂₂H₃₀N₆OS计）
|
片剂
|
天津汉瑞药业有限公司
|
浙江星月药物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氢溴酸替格列汀片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20233578
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-19
|
|
氢溴酸替格列汀片
|
田边三菱制药株式会社
|
国药准字HJ20210064
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-03
|
|
氢溴酸替格列汀片
|
浙江星月药物科技有限公司
|
国药准字H20254902
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-22
|
|
氢溴酸替格列汀片
|
浙江星月药物科技有限公司
|
国药准字H20254903
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.48
- 规格：20mg
- 时间：2025-08-29
- 省份：江苏
- 企业名称：浙江星月药物科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2023-08-24
- 省份：云南
- 企业名称：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
14.5
|
101.5
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
远大医药(天津)有限公司
|
北京
|
2023-05-11
|
查看 |
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
13.05
|
261
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
广西
|
2023-07-14
|
查看 |
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
7.22
|
50.54
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
远大医药(天津)有限公司
|
山西
|
2024-06-03
|
无 |
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
14.5
|
101.5
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
远大医药(天津)有限公司
|
广西
|
2023-08-14
|
查看 |
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
15.5681
|
108.9767
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
远大医药(天津)有限公司
|
云南
|
2023-08-24
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1300095
|
氢溴酸替格列汀片
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
进口
|
—
|
2013-04-01
|
2015-10-27
|
制证完毕－已发批件 林慧洋 18510972282
|
查看 |
|
CXHL1300897
|
氢溴酸替格列汀片
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2013-10-15
|
2016-01-21
|
制证完毕－已发批件四川省 1016975290918
|
查看 |
|
CXHL1500486
|
氢溴酸替格列汀片
|
江西施美制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-06-29
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件江西省 1020024040920
|
查看 |
|
CXHL1501642
|
氢溴酸替格列汀片
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-10-29
|
2016-10-27
|
制证完毕－已发批件贵州省 1020169272820
|
查看 |
|
JXHL1300355
|
氢溴酸替格列汀片
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
进口
|
—
|
2013-09-12
|
2014-09-03
|
制证完毕－已发批件 1031567483209
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170484
|
一项开放性、单次和多次给药的旨在探讨MP-513在中国健康志愿者中药代动力学的研究
|
氢溴酸替格列汀片
|
2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅰ期
|
田边三菱制药株式会社、田边三菱制药工场株式会社 吉富工场、三菱制药研发（北京）有限公司
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首都医科大学附属北京世纪坛医院
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2017-06-12
|
|
CTR20160443
|
III期随机双盲安慰剂对照研究，评估MP-513单药对饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性安全性
|
氢溴酸替格列汀片
|
2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
田边三菱制药株式会社、田边三菱制药工场株式会社 吉富工场、三菱制药研发（北京）有限公司
|
北京大学人民医院
|
2016-08-26
|
|
CTR20243684
|
氢溴酸替格列汀片人体生物等效性研究
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氢溴酸替格列汀片
|
本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制
|
已完成
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BE试验
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浙江诺得药业有限公司
|
长沙泰和医院
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2024-09-29
|
|
CTR20253513
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氢溴酸替格列汀片在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
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氢溴酸替格列汀片
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本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制： 1）单药治疗：本品可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制； 2）与二甲双胍联用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
|
进行中
|
BE试验
|
南京易亨制药有限公司
|
浙江医院
|
2025-09-01
|
|
CTR20182318
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氢溴酸替格列汀片在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
|
氢溴酸替格列汀片
|
用于2型糖尿病的治疗
|
已完成
|
BE试验
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
无锡市人民医院
|
2018-12-07
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
