氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050546
氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液
250ml:氢溴酸高乌甲素4mg与氯化钠2.25g
注射剂
济南益民制药有限公司
化学药品
国产
2005-02-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液
济南益民制药有限公司
国药准字H20050546
250ml:4mg/2.25g
注射剂
中国
已过期
2005-02-06

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药品中标情况

药品规格: 2218
中标企业: 40
中标省份: 29
最低中标价0.42
规格:2ml:4mg
时间:2018-03-02
省份:江苏
企业名称:遂成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:8mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:海南全星制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用氢溴酸高乌甲素
注射剂
8mg
1
12.54
12.54
武汉普生制药有限公司
武汉普生制药有限公司
湖北
2016-01-29
氢溴酸高乌甲素片
片剂
5mg
40
0.95
38.12
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
福建
2016-01-05
注射用氢溴酸高乌甲素
注射剂
4mg
1
7.8
7.8
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
山东
2016-06-28
氢溴酸高乌甲素注射液
注射剂
2ml:4mg
1
4.97
4.97
山东方明药业集团股份有限公司
四川
2016-06-21
氢溴酸高乌甲素注射液
注射剂
2ml:4mg
1
18.5
18.5
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404720
氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液
青岛金峰制药有限公司
新药
5
2004-08-23
2005-11-18
已发通知件山东省
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X0301406
氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
新药
5
2004-02-06
2004-06-23
已发批件安徽省
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X0306243
氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液
济南三九益民制药有限责任公司
新药
5
2004-09-29
2005-02-23
已发件 山东省
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X0300081
氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液
福建省三爱药业股份有限公司
新药
5
2003-01-17
2003-11-21
制证结束待发送-已批准
X0305932
氢溴酸高乌甲素氯化钠注射液
广东世信药业有限公司
新药
5
2003-11-13
2005-01-21
已发件 广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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