氨己烯酸口服溶液用散
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氨己烯酸口服溶液用散的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 神经系统用药/ 抗癫痫药
- ATC分类: 抗癫痫药/ 抗癫痫药/ 脂肪酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：氨己烯酸口服溶液用散
【成份】
-
氨己烯酸。
【适应症】
-
该药可作为辅助治疗，用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者，特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。
该药还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿。
【规格】
-
500mg(规格待定)
【批准文号】
-
国药准字H20223287
【生产企业】
药品名称
成份
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223287
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
500mg
|
散剂
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
翎耀生物科技（上海）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-10
|
|
国药准字H20249622
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
500mg
|
散剂
|
远大医药（中国）有限公司
|
远大医药（中国）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
|
国药准字HJ20220001
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
500mg
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-01-07
|
|
国药准字HJ20210049
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
500mg
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-06-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
翎耀生物科技（上海）有限公司
|
国药准字H20223287
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
远大医药（中国）有限公司
|
国药准字H20249622
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-01
|
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
印度瑞迪博士实验室有限公司
|
国药准字HJ20220001
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-07
|
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
Aucta Pharmaceuticals Inc
|
国药准字HJ20210049
|
500mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价29
- 规格：500mg
- 时间：2024-02-18
- 省份：河北
- 企业名称：Aucta Pharmaceuticals, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2022-11-28
- 省份：江苏
- 企业名称：Dr. Reddy`s Laboratories Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
30
|
56.2667
|
1688
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
甘肃
|
2022-12-29
|
无 |
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
30
|
56.2667
|
1688.001
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
河南
|
2023-01-18
|
无 |
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
50
|
58
|
2900
|
Dr. Reddy`s Laboratories Limited
|
哈尔滨红叶医药有限公司
|
江苏
|
2022-11-28
|
查看 |
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
30
|
57
|
1710
|
Aucta Pharmaceuticals, Inc.
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
陕西
|
2023-01-11
|
无 |
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
30
|
57
|
1710
|
Aucta Pharmaceuticals, Inc.
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
宁夏
|
2022-06-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
印度瑞迪博士实验室有限公司
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
500mg
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2022-01-11
|
5类
|
|
远大医药（中国）有限公司
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
500mg
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
|
Aucta Pharmaceuticals Inc
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
500mg
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2021-06-25
|
5类
|
|
翎耀生物科技（上海）有限公司
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
500mg
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2022-05-13
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
M-071754;MDL-71754;RMI-71754
|
赫司特公司
|
灵北;赛诺菲
|
神经系统;中毒/药物成瘾
|
癫痫的复杂部分性发作;癫痫;婴儿痉挛
|
查看 | 查看 |
GABAT
|
|
—
|
CPP-115
|
美国西北大学
|
|
神经系统;免疫调节;中毒/药物成瘾
|
药物依赖;癫痫;婴儿痉挛;神经病理性疼痛;创伤后应激障碍;Tourette综合征
|
查看 | 查看 |
GABAT
|
|
—
|
ORP-001
|
—
|
法国爱的发大药厂
|
神经系统
|
婴儿痉挛
|
查看 | 查看 |
GABAT
|
|
—
|
CPP-109
|
—
|
|
神经系统;中毒/药物成瘾
|
酒精中毒;安非他明依赖症;暴食障碍;可卡因依赖;尼古丁依赖;强迫症;阿片类物质依赖;Tourette综合征
|
查看 | 查看 |
GABAR;GABAT
|
|
—
|
|
—
|
保瑞药业股份有限公司
|
神经系统
|
婴儿痉挛;局灶性发作;结节性硬化症
|
查看 | 查看 |
GABAT
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2300066
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
Annora Pharma Private Limited
|
—
|
—
|
2023-03-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301131
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
翎耀生物科技（上海）有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-05-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500416
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
上海奥科远制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-22
|
—
|
—
|
— |
|
JYHS2300073
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
Annora Pharma Private Limited
|
进口
|
5.2
|
2023-06-14
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2300027
|
氨己烯酸口服溶液用散
|
远大医药（中国）有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
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