氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223046
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
每片含苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg和氯沙坦钾100mg
片剂
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
化学药品
国产
2022-01-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
北京韩美药品有限公司
国药准字H20223046
5mg/100mg
片剂
中国
在使用
2022-01-30

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药品中标情况

药品规格: 10755
中标企业: 83
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:5mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:北京福元医药股份有限公司
最高中标价0
规格:15g:100mg
时间:2024-05-21
省份:陕西
企业名称:广州一品红制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯磺酸氨氯地平胶囊
胶囊剂
5mg
20
2.6
51.98
南通华山药业有限公司
南通华山药业有限公司
甘肃
2009-12-23
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg
28
1.16
32.396
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
苯磺酸氨氯地平分散片
片剂
5mg
14
3.06
42.8
南通久和药业有限公司
湖南
2010-12-03
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg
14
1.66
23.18
华润赛科药业有限责任公司
湖南
2010-12-03
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg
14
1
14
山西康宝生物制品股份有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
北京韩美药品有限公司
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
5mg/100mg
片剂
视同通过
2022-02-09
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氨氯地平
心血管系统
心脑血管疾病
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Calcium channel L-type
马来酸氨氯地平
心血管系统
高血压病
查看 查看
Calcium channel
苯磺酸氨氯地平
心血管系统
心绞痛;冠状动脉疾病;高血压病;血管痉挛性心绞痛
查看 查看
Calcium channel L-type
苯磺酸氨氯地平
越洋医药开发(广州)有限公司
心血管系统
原发性高血压
查看 查看
Calcium channel L-type
苯磺酸氨氯地平
辉瑞
心血管系统
心绞痛;高血压病
查看 查看
Calcium channel L-type

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1900605
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
北京韩美药品有限公司
仿制
3
2019-09-03
2022-02-10
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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