氨氯地平贝那普利胶囊
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素转化酶抑制药，复方/ 血管紧张素转化酶抑制药和钙通道阻滞剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
国药准字H20233691
|
10mg/5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：5mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：北京福元医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：15g:100mg
- 时间：2024-07-30
- 省份：广东
- 企业名称：广州一品红制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.17
|
2.4
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平分散片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
1.73
|
34.55
|
南通久和药业有限公司
|
南通久和药业有限公司
|
广西
|
2016-05-26
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.25
|
7.12
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
上海
|
2016-05-09
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.88
|
24.55
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
上海
|
2016-05-09
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
21
|
0.24
|
5.02
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
上海
|
2016-05-09
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
辉瑞
|
|
心血管系统
|
心绞痛;高血压病
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
氨氯地平
|
K-48340;UK-4834026
|
辉瑞
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司;日本住友;晖致医药有限公司
|
心血管系统
|
心绞痛;冠状动脉疾病;高血压病;血管痉挛性心绞痛
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
IN-C008
|
—
|
|
心血管系统;内分泌与代谢
|
高脂血症;高血压病
|
查看 | 查看 |
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
—
|
|
心血管系统
|
冠状动脉疾病;高血压病
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
—
|
|
心血管系统
|
心绞痛;冠状动脉疾病;高血压病;血管痉挛性心绞痛
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0800149
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
北京红太阳药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2008-07-14
|
2010-01-14
|
制证完毕－已发批件北京市 ED529402830CS
|
查看 |
|
CXHL0900139
|
盐酸贝那普利苯磺酸氨氯地平胶囊
|
南京大学
|
新药
|
3.2
|
2009-05-31
|
2010-01-19
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED185179778CS
|
查看 |
|
CXHL0800247
|
复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊
|
辅仁药业集团有限公司
|
新药
|
3.2
|
2008-06-24
|
2010-01-27
|
制证完毕－已发批件河南省 ED185177088CS
|
查看 |
|
CXHL0501113
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
广州南新制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2005-06-06
|
2006-08-04
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYHS2400884
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
北京福元医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-21
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20230963
|
氨氯地平贝那普利胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后、单中心、随机、开放、单次给药生物等效性研究
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氨氯地平贝那普利胶囊
|
适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。
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已完成
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BE试验
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成都地奥制药集团有限公司
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山西省人民医院
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2023-03-30
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|
CTR20232361
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氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者。
|
进行中
|
BE试验
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都新华医院
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2023-07-31
|
|
CTR20233955
|
氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、单剂量、随机、开放、空腹、交叉生物等效性试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者。
|
进行中
|
BE试验
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都新华医院
|
2023-12-06
|
|
CTR20240771
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氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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氨氯地平贝那普利胶囊
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适用于使用任何一种药物的单药治疗都不能充分控制的高血压患者。
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进行中
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BE试验
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浙江恒研医药科技有限公司
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杭州康柏医院
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2024-03-11
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|
CTR20242838
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左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg /10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究
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氨氯地平贝那普利胶囊
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高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，或单药联合使用的成人患者。
|
进行中
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Ⅲ期
|
江西施美药业股份有限公司
|
北京大学第一医院
|
2024-08-03
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