氨氯地平贝那普利胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氨氯地平贝那普利胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素转化酶抑制药，复方/ 血管紧张素转化酶抑制药和钙通道阻滞剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253132
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅N₂O₅Cl计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
江苏和晨药业有限公司
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-14
|
|
国药准字H20253405
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-20
|
|
国药准字H20253085
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
河北龙海药业有限公司
|
河北龙海药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-08
|
|
国药准字H20233691
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与盐酸贝那普利10mg
|
胶囊剂
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
国药准字H20253132
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-14
|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
国药准字H20253405
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-20
|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
河北龙海药业有限公司
|
国药准字H20253085
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-08
|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
国药准字H20233691
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：5mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：北京福元医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：15g:100mg
- 时间：2024-05-21
- 省份：陕西
- 企业名称：广州一品红制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平分散片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
1.45
|
28.95
|
南通久和药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2012-04-09
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.59
|
16.6
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2012-04-09
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
0.96
|
6.74
|
北京福元医药股份有限公司
|
—
|
四川
|
2012-07-11
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.94
|
13.15
|
中山可可康制药有限公司
|
—
|
四川
|
2012-07-11
|
无 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
0.95
|
9.51
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
—
|
四川
|
2012-07-11
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北龙海药业有限公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
3类
|
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-02-25
|
3类
|
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
5mg/10mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-01-20
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平
|
IN-C008
|
—
|
|
心血管系统;内分泌与代谢
|
高脂血症;高血压病
|
查看 | 查看 |
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
一品红药业股份有限公司
|
|
心血管系统
|
心绞痛;冠状动脉疾病;高血压病
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
—
|
|
心血管系统
|
心绞痛;冠状动脉疾病;高血压病;血管痉挛性心绞痛
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
辉瑞
|
|
心血管系统
|
心绞痛;高血压病
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
苯磺酸氨氯地平
|
|
杭州百诚医药科技股份有限公司
|
|
心血管系统
|
高血压病
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0900522
|
复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊
|
海南国瑞堂制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2010-02-24
|
2010-10-28
|
制证完毕－已发批件海南省 EH810176423CS
|
查看 |
|
CXHL0800529
|
复方盐酸贝那普利苯磺酸氨氯地平胶囊
|
山西仟源制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2009-04-30
|
2010-07-27
|
制证完毕－已发批件山西省 EG658626965CS
|
查看 |
|
CXHS1200278
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
广州南新制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2013-01-09
|
2016-02-29
|
制证完毕－已发批件广东省 1009588008619
|
查看 |
|
CXHS1500066
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
北京汉典制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-09-18
|
2016-06-08
|
制证完毕－已发批件北京市 1017932973418
|
查看 |
|
CXHL0900139
|
盐酸贝那普利苯磺酸氨氯地平胶囊
|
南京大学
|
新药
|
3.2
|
2009-05-31
|
2010-01-19
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED185179778CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20221788
|
氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能充分控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。
|
已完成
|
BE试验
|
河北龙海药业有限公司
|
河北省人民医院
|
2022-07-18
|
|
CTR20230963
|
氨氯地平贝那普利胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后、单中心、随机、开放、单次给药生物等效性研究
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。
|
已完成
|
BE试验
|
成都地奥制药集团有限公司
|
山西省人民医院
|
2023-03-30
|
|
CTR20231480
|
氨氯地平贝那普利胶囊（5mg:10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
用于治疗单药治疗效果不佳的高血压患者
|
已完成
|
BE试验
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2023-05-16
|
|
CTR20233178
|
氨氯地平贝那普利胶囊在健康人群中的生物等效性试验
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
适用于单药治疗不能充分控制高血压的患者。
|
已完成
|
BE试验
|
北京福元医药股份有限公司
|
河北中石油中心医院
|
2023-10-09
|
|
CTR20233848
|
氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性研究
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。
|
进行中
|
BE试验
|
长春澜江医药科技有限公司
|
淄博市中心医院
|
2023-11-28
|
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