氨磺必利口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243190
氨磺必利口服溶液
60ml:6g
口服溶液剂
山东朗诺制药有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
化学药品
国产
2024-02-20
国药准字H20233767
氨磺必利口服溶液
60ml:6g
口服溶液剂
浙江康恩贝制药股份有限公司
广东金城金素制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-21
国药准字H20244722
氨磺必利口服溶液
60ml∶6g
口服溶液剂
华益药业科技(安徽)有限公司
广州大光制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨磺必利口服溶液
上海信谊金朱药业有限公司
国药准字H20243190
60ml:6g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-02-20
氨磺必利口服溶液
广东金城金素制药有限公司
国药准字H20233767
60ml:6g
口服溶液剂
中国
在使用
2023-06-21
氨磺必利口服溶液
广州大光制药有限公司
国药准字H20244722
60ml:6g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-08-27

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药品中标情况

药品规格: 2030
中标企业: 11
中标省份: 31
最低中标价0.51
规格:50mg
时间:2023-11-08
省份:广东
企业名称:仁合益康集团有限公司
最高中标价0
规格:60ml:6g
时间:2023-07-20
省份:江苏
企业名称:广东金城金素制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨磺必利片
片剂
200mg
20
16.62
332.3
Sanofi-aventis France
赛诺菲(杭州)制药有限公司
青海
2012-03-19
氨磺必利片
片剂
200mg
20
7.8
155.99
齐鲁制药有限公司
河南
2013-07-23
氨磺必利片
片剂
200mg
20
14
280
Sanofi-aventis France
湖北
2013-04-28
氨磺必利片
片剂
200mg
20
8.18
163.57
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
海南
2014-10-31
氨磺必利片
片剂
50mg
20
2.95
58.91
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
海南
2014-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
广东金城金素制药有限公司
氨磺必利口服溶液
60ml:6g
口服液体剂
视同通过
2023-06-26
3类
上海信谊金朱药业有限公司
氨磺必利口服溶液
60ml:6g
口服液体剂
视同通过
2024-02-23
3类
广州大光制药有限公司
氨磺必利口服溶液
60ml:6g
口服液体剂
视同通过
2024-09-02
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氨磺必利
APD-403;ACA-1421;APD-421
中毒/药物成瘾;胃肠道系统
化疗引起的呕吐;呕吐;恶心
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5-HT2B;5-HT7;DRD2;DRD3
氨磺必利
APD-403
中毒/药物成瘾
化疗引起的呕吐
查看 查看
DRD2;DRD3
氨磺必利
赛诺菲
印度鲁宾制药;赛诺菲
神经系统
精神分裂症
查看 查看
5-HT2B;5-HT7;DRD2;DRD3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402279
氨磺必利口服溶液
江苏长泰药业股份有限公司
仿制
3
2024-07-20
CYHS2301342
氨磺必利口服溶液
广州大光制药有限公司
仿制
3
2023-05-18
查看
CYHS2401713
氨磺必利口服溶液
宏越科技(湖州)有限公司
仿制
3
2024-06-07
CYHS2402458
氨磺必利口服溶液
万特制药(海南)有限公司
仿制
3
2024-08-02
CYHS2201774
氨磺必利口服溶液
山东朗诺制药有限公司
仿制
3
2022-10-19
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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