氯喹那多普罗雌烯阴道片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20070173
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
每片含普罗雌烯10mg,氯喹那多200mg和硼酸100mg
片剂(阴道)
化学药品
进口
2007-05-22
国药准字H20063405
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
每片含氯喹那多200mg、普罗雌烯10mg。
片剂(阴道)
北京金城泰尔制药有限公司
北京金城泰尔制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
H20090799
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
每片含普罗雌烯10mg,氯喹那多200mg和硼酸100mg
片剂
摩纳哥
化学药品
进口
2009-09-04
国药准字H20051504
氯喹那多/普罗雌烯阴道片
每片含氯喹那多200mg,普罗雌烯10mg
片剂
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
H20040620
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
阴道片剂,Vaginal Tablet
化学药品
进口
2004-09-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
Laboratoire Theramex
H20070173
10mg/200mg/100mg
片剂(阴道)
中国
已过期
2007-05-22
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
北京金城泰尔制药有限公司
国药准字H20063405
200mg/10mg
片剂(阴道)
中国
在使用
2020-06-12
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
Laboratoire Theramex
H20090799
10mg/200mg/100mg
片剂
中国
已过期
2009-09-04
氯喹那多/普罗雌烯阴道片
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字H20051504
200mg/10mg
片剂
中国
在使用
2020-05-29
氯喹那多/普罗雌烯阴道片
亚宝药业集团股份有限公司
国药准字H20053056
200mg/10mg
片剂
中国
已过期
2005-01-04

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0500968
氯喹那多普罗雌烯阴道片
四川亚宝光泰药业有限公司
2005-08-19
已发件 四川省
CYHS0504357
氯喹那多普罗雌烯阴道片
北京新里程药业有限公司
仿制
6
2005-07-10
2006-02-10
已发件 北京市 EP085435819CN
查看
JYHB0500127
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
Laboratoire Theramex
补充申请
2005-03-28
2006-02-24
已发批件于巍 13911100372
查看
X0302440
氯喹那多/普罗雌烯阴道片
山西亚宝药业集团股份有限公司
新药
2004-07-23
2005-02-21
已发件 山西省
查看
CXL20021969
复方氯喹那多阴道片
西安新里程制药厂
新药
4
2002-08-16
2003-06-20
已发批件 陕西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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