氯法拉滨注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氯法拉滨注射液
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合肥亿帆生物制药有限公司
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国药准字H20233799
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20ml:20mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-06-27
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药品中标情况
- 最低中标价23900
- 规格：20ml:20mg
- 时间：2023-11-29
- 省份：辽宁
- 企业名称：合肥亿帆生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:20mg
- 时间：2023-11-29
- 省份：辽宁
- 企业名称：合肥亿帆生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氯法拉滨注射液
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注射剂
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20ml:20mg
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1
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23900
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23900
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合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
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辽宁
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2023-11-29
|
无 |
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氯法拉滨注射液
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注射剂
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20ml:20mg
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1
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23900
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23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
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新疆
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2023-09-18
|
查看 |
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氯法拉滨注射液
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注射剂
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20ml:20mg
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1
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23900
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23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
新疆
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2023-09-01
|
查看 |
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氯法拉滨注射液
|
注射剂
|
20ml:20mg
|
1
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23900
|
23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
山东
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2023-08-23
|
查看 |
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氯法拉滨注射液
|
注射剂
|
20ml:20mg
|
1
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23900
|
23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
贵州
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2023-08-23
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查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
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NUC-5435
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—
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肿瘤
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恶性肿瘤
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查看 | 查看 |
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—
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GZ-393590;SAR-393590
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—
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|
肿瘤
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急性淋巴细胞白血病;急性髓系白血病;B细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;骨髓增生异常综合征;实体瘤;T细胞淋巴瘤
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查看 | 查看 |
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—
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JC-0707
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—
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赛诺菲;赛诺菲
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血液系统;皮肤病;肿瘤
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急性淋巴细胞白血病;组织细胞增生症;非霍奇金淋巴瘤
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查看 | 查看 |
POL;RNR
|
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—
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协和麒麟
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|
肿瘤
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结肠肿瘤
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查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0800142
|
克罗拉滨注射液
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山西普德药业有限公司
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新药
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3.1
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2009-02-23
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2009-09-23
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制证完毕－已发批件山西省 EA201014253CS
|
查看 |
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CXHL0800153
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氯法拉滨注射液
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山东华诺生物科技有限公司
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新药
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3.1
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2008-09-25
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2010-06-08
|
制证完毕－已发批件山东省 EF798412166CS
|
查看 |
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CXHL0800382
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氯法拉滨注射液
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广东清平制药有限公司
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新药
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3.1
|
2008-11-07
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2009-06-04
|
制证完毕－已发批件广东省 EH139460629CN
|
查看 |
|
CXHL0700070
|
氯法拉滨注射液
|
南京臣功制药有限公司
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新药
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3.1
|
2007-04-26
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2009-02-06
|
制证完毕－已发批件北京市 EG514602300CN
|
查看 |
|
CXHL1000436
|
氯法拉滨注射液
|
北京嘉林药业股份有限公司
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新药
|
3.1
|
2010-11-26
|
2012-01-30
|
制证完毕－已发批件北京市 ER884617233CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20132509
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氯法拉滨注射液人体药代动力学试验
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氯法拉滨注射液
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本品适用于白血病，淋巴细胞，急性。
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进行中
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其它
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济南百诺医药科技开发有限公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
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2014-05-07
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CTR20140846
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氯法拉滨注射液治疗复发 难治急性淋巴细胞白血病人体药代动力学试验
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氯法拉滨注射液
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本品适用于白血病，淋巴细胞，急性。
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主动暂停
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其它
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南京臣功制药有限公司、北京海步国际医药科技发展有限公司
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首都医科大学附属北京儿童医院
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2014-12-25
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CTR20171407
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评价氯法拉滨注射液治疗急性淋巴细胞白血病（患者年龄 1～21岁） 的有效性、安全性和药代动力学的临床试验
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氯法拉滨注射液
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难治性或复发性急性淋巴细胞白血病
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进行中
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Ⅱ期
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浙江贝达药业有限公司
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北京大学人民医院
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2017-12-15
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CTR20130304
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氯法拉滨注射液在治疗难治性/复发性急性淋巴细胞白血病患者体内药代动力学研究
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氯法拉滨注射液
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用于1-21岁已经接受过至少两个其他方案治疗无效或复发的急性淋巴细胞白血病患者的治疗。
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进行中
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其它
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北京恒瑞康达医药科技发展有限公司
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中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
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2014-04-02
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CTR20140060
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评价克罗拉滨（氯法拉滨）注射液治疗1-21岁复发性/难治性急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性的临床研究
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氯法拉滨注射液
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复发性/难治性急性淋巴细胞白血病
|
已完成
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Ⅱ期
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杭州容立医药科技有限公司
|
中国人民解放军总医院第一医学中心
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2014-05-12
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