氯苯唑酸

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NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 氯苯唑酸
英文名称: Tafamidis
其他名称: Vyndamax

【适应症及用法用量】

用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。

剂型 规格
软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 每日一次,每次61mg。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度(Child-Pugh评分为5-6分)和中度(Child-Pugh评分为7-9分)肝功能损害者无需调整剂量。

【注意事项】

1. 本胶囊应整粒吞服,不应压碎或切碎。2. 本药61mg在稳态下生物等效于80mg氯苯唑酸葡胺(4粒20mg氯苯唑酸葡胺软胶囊)。但以毫克计,本品与氯苯唑酸葡胺软胶囊不可替换使用。。

【参考文献】

1.说明书-氯苯唑酸软胶囊【CatalentPharmaSolutions,LLC】
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-氯苯唑酸葡胺软胶囊(Catalent Pharma Solutions, LLC)
2.FDA-Tafamidis Meglumine Soft Gelatin Capsules,Tafamidis Soft Gelatin Capsules(Pfizer Inc)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-氯苯唑酸葡胺软胶囊(Catalent Pharma Solutions, LLC)
2.FDA-Tafamidis Meglumine Soft Gelatin Capsules,Tafamidis Soft Gelatin Capsules(Pfizer Inc)
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  • 安全级别及用药方案
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-氯苯唑酸葡胺软胶囊(Catalent Pharma Solutions, LLC)
2.FDA-Tafamidis Meglumine Soft Gelatin Capsules,Tafamidis Soft Gelatin Capsules(Pfizer Inc)
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