氯马昔巴特口服液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20230061
氯马昔巴特口服溶液
30ml:285mg(按C₄₀H₅₆N₃O₄S计)
口服溶液剂
化学药品
进口
2023-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯马昔巴特口服溶液
Mirum Pharmaceuticals Inc
国药准字HJ20230061
30ml:285mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-05-29

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药品中标情况

药品规格: 53
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价93750
规格:30ml:285mg
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:Mirum Pharmaceuticals, Inc.
最高中标价0
规格:30ml:285mg
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:Mirum Pharmaceuticals, Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯马昔巴特口服溶液
口服液体剂
30ml:285mg
1
93750
93750
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
国药控股分销中心有限公司
广西
2024-01-08
查看
氯马昔巴特口服溶液
口服液体剂
30ml:285mg
1
93750
93750
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
国药控股分销中心有限公司
广西
2024-03-29
查看
氯马昔巴特口服溶液
口服液体剂
30ml:285mg
1
93750
93750
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
国药控股分销中心有限公司
云南
2024-04-25
查看
氯马昔巴特口服溶液
口服液体剂
30ml:285mg
1
93750
93750
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
国药控股分销中心有限公司
湖北
2024-04-10
查看
氯马昔巴特口服溶液
口服液体剂
30ml:285mg
1
93750
93750
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
国药控股分销中心有限公司
宁夏
2024-04-09
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氯马昔巴特
CAN-108;LUM-001;SC-435;SC-635;SD-5613;SHP-625;TAK-625
法玛西亚
北海康成药业有限公司;武田
皮肤病;内分泌与代谢;胃肠道系统;杂类
Alagille综合征;胆道闭锁;胆汁淤积;肝脏疾病;原发性硬化性胆管炎;进行性家族性肝内胆汁淤积;瘙痒症
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ISBT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2400037
氯马昔巴特口服溶液
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
补充申请
5.1
2024-01-24
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JTH2100664
氯马昔巴特口服液
Halo Pharmaceutical Canada, Inc.
2021-09-30
2021-10-25
已发件 1053127263435
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JXHS2300094
氯马昔巴特口服溶液
Mirum Pharmaceuticals Inc.
进口
2.4
2023-10-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品