法瑞西单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
VABYSMO INJ.SOL 120MG/ML
|
ROCHE REGISTRATION GMBH, GERMANY
|
—
|
120MG/ML
|
SOLUTION FOR INJECTION
|
希腊
|
Valid
|
—
|
|
Vabysmo
|
ROCHE REGISTRATION GMBH
|
EU/1/22/1683/001
|
120 mg/ml
|
solution for injection
|
芬兰
|
Myyntilupa myönnetty
|
2022-09-15
|
|
VABYSMO
|
Roche Registration GmbH
|
20210528000039
|
120 mg/ml
|
Injektionsvätska, lösning
|
瑞典
|
—
|
2022-09-15
|
|
VABYSMO
|
Roche Registration GmbH
|
EMEA/H/C/5642
|
120 mg/ml
|
Solution for injection
|
葡萄牙
|
Not Marketed
|
2022-09-15
|
|
Vabysmo
|
Roche Registration GmbH*
|
EU/1/22/1683/001
|
120 mg/ml
|
Stungulyf, lausn
|
冰岛
|
—
|
2022-09-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价9000
- 规格：0.05ml:6mg
- 时间：2024-06-25
- 省份：广东
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
- 最高中标价0
- 规格：0.05ml:6mg
- 时间：2024-06-25
- 省份：广东
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
广东
|
2024-06-25
|
查看 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
宁夏
|
2024-04-09
|
查看 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
山西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
辽宁
|
2024-05-09
|
无 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
甘肃
|
2024-04-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL1900020
|
Faricimab注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
进口
|
—
|
2019-02-27
|
2019-02-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSS2200030
|
Faricimab注射液
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
进口
|
3.1
|
2022-08-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTS2200009
|
Faricimab 注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
—
|
—
|
2022-03-09
|
2022-03-25
|
已发件 1009251523436
|
查看 |
|
JXSS2200032
|
Faricimab注射液
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
进口
|
3.1
|
2022-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSL2200038
|
Faricimab注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
进口
|
2.2
|
2022-03-24
|
2022-03-24
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190936
|
一项在nAMD患者中评估FARICIMAB的有效性和安全性的多中心随机对照双盲的III期临床研究（LUCERNE）
|
Faricimab注射液
|
新生血管性年龄相关性黄斑变性
|
已完成
|
Ⅲ期
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2020-01-13
|
|
CTR20210152
|
一项评价FARICIMAB治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
|
Faricimab注射液
|
视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿
|
已完成
|
Ⅲ期
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
|
上海市第一人民医院
|
2021-02-20
|
|
CTR20222310
|
一项评价faricimab（RO6867461）在息肉状脉络膜血管病变患者中的有效性和安全性的IIIb/IV期、多中心、开放标签、单臂研究
|
Faricimab注射液
|
息肉状脉络膜血管病变
|
进行中
|
Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
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四川大学华西医院
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2022-09-08
|
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CTR20211488
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一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性
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Faricimab注射液
|
糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。
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进行中
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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上海市第一人民医院
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2021-07-06
|
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CTR20240107
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一项评价FARICIMAB在病理性近视继发脉络膜新生血管患者中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
|
法瑞西单抗注射液
|
病理性近视继发脉络膜新生血管
|
进行中
|
Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
|
首都医科大学附属北京同仁医院
|
2024-01-23
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