法瑞西单抗注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于法瑞西单抗注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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VABYSMO faricimab 120 mg/mL solution for injection in a pre-filled syringe
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Roche Products Pty Ltd
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449965
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1 pre-filled syringe with injection filter needle (Physician's starter pack), 1 pre-filled syringe with injection filter needle (commercial pack)
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Injection,solution
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澳大利亚
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Registered
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2024-10-01
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法瑞西单抗注射液
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Roche Pharma (Schweiz) AG
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国药准字SJ20230018
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0.05ml:6mg
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眼用制剂
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中国
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在使用
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2023-12-13
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VABYSMO 6mg/0.05mL Solution for Intravitreal Injection
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F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
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MAL23076023ARZ
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—
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—
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马来西亚
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—
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—
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VABYSMO INJ.SOL (120MG/ML) 28,8MG/0,24ML
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ROCHE REGISTRATION GMBH, GERMANY
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—
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(120MG/ML) 28,8MG/0,24ML
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SOLUTION FOR INJECTION
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希腊
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Art.29 Ν1316
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—
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羅視萌注射劑
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羅氏大藥廠股份有限公司
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衛部菌疫輸字第001214號
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—
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注射液劑
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中国台湾
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許可
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2023-01-09
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药品中标情况
- 最低中标价3608
- 规格：0.05ml:6mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
- 最高中标价0
- 规格：0.05ml:6mg
- 时间：2024-06-25
- 省份：广东
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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法瑞西单抗注射液
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注射剂
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0.05ml:6mg
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1
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9000
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9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
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罗氏(上海)医药贸易有限公司
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广东
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2024-06-25
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无 |
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法瑞西单抗注射液
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注射剂
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0.05ml:6mg
|
1
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9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
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罗氏(上海)医药贸易有限公司
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宁夏
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2024-04-09
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查看 |
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法瑞西单抗注射液
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注射剂
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0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
山东
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2024-08-14
|
无 |
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法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
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9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
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罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
陕西
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2024-08-14
|
无 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
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青海
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2024-09-05
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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法瑞西单抗
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RG-7716;RO-6867461;Ro-686-7461
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罗氏
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中外制药株式会社;罗氏
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眼科
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脉络膜新生血管症;糖尿病黄斑水肿;糖尿病性视网膜病;黄斑性水肿;近视;非增殖期糖尿病视网膜病变;息肉状脉络膜血管病变;增殖期糖尿病视网膜病变;视网膜静脉闭塞;视网膜病;湿性年龄相关性黄斑变性
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查看 | 查看 |
ANGPT2;VEGFA
|
|
—
|
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—
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眼科
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年龄相关性黄斑变性
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查看 | 查看 |
ANGPT2;VEGFA
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL1900020
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Faricimab注射液
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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进口
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—
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2019-02-27
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2019-02-26
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JTS2200009
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Faricimab 注射液
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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—
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—
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2022-03-09
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2022-03-25
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已发件 1009251523436
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查看 |
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JYSB2400267
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法瑞西单抗注射液
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Roche Pharma (Schweiz) AG
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补充申请
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—
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2024-12-21
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—
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—
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— |
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JXSS2200032
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Faricimab注射液
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Roche Pharma (Schweiz) AG
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进口
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3.1
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2022-08-12
|
—
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—
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查看 |
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JXSL2200038
|
Faricimab注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
进口
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2.2
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2022-03-24
|
2022-03-24
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20222310
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一项评价faricimab（RO6867461）在息肉状脉络膜血管病变患者中的有效性和安全性的IIIb/IV期、多中心、开放标签、单臂研究
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Faricimab注射液
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息肉状脉络膜血管病变
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进行中
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
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四川大学华西医院
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2022-09-08
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CTR20210149
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一项评价FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
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Faricimab注射液
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视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
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已完成
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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上海市第一人民医院
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2021-02-01
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CTR20190936
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一项在nAMD患者中评估FARICIMAB的有效性和安全性的多中心随机对照双盲的III期临床研究（LUCERNE）
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Faricimab注射液
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新生血管性年龄相关性黄斑变性
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已完成
|
Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2020-01-13
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CTR20210152
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一项评价FARICIMAB治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
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Faricimab注射液
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视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿
|
已完成
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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上海市第一人民医院
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2021-02-20
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CTR20191228
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一项评价RO6867461在糖尿病性黄斑水肿受试者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期研究（RHINE）
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Faricimab注射液
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糖尿病性黄斑水肿
|
已完成
|
Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
|
上海市第一人民医院
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2019-07-26
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