覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

法瑞西单抗注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中法瑞西单抗注射液的详尽概览。法瑞西单抗注射液的药理分类为,ATC分类为抗血管生成剂,目前法瑞西单抗注射液的国内上市企业有1家,包括F. Hoffmann-La Roche AG等。此外,还有更多关于法瑞西单抗注射液的基本信息,如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字SJ20230018
法瑞西单抗注射液
0.05ml(6mg)/瓶
眼用制剂
生物制品
进口
2023-12-13

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
法瑞西单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
国药准字SJ20230018
0.05ml:6mg
眼用制剂
中国
在使用
2023-12-13
VABYSMO SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 6MG/0.05ML
ROCHE HONG KONG LIMITED
HK-68736
中国香港
2025-06-23
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL
中外製薬株式会社
30400AMX00188
/液剤/注射
日本
VABYSMO Inj Lös 6 mg/0.05ml Fertspr
Roche Pharma (Schweiz) AG
瑞士
VABYSMO SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 6MG/0.05ML
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
HK-68736
injection
中国澳门药品

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 61
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价3608
规格:0.05ml:6mg
时间:2025-03-14
省份:河北
企业名称:Roche Pharma (Schweiz) AG
最高中标价0
规格:0.05ml:6mg
时间:2024-05-21
省份:陕西
企业名称:Roche Pharma (Schweiz) AG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
法瑞西单抗注射液
注射剂
0.05ml:6mg
1
9000
9000
Roche Pharma (Schweiz) AG
陕西
2024-05-21
查看
法瑞西单抗注射液
注射剂
0.05ml:6mg
1
9000
9000
Roche Pharma (Schweiz) AG
罗氏(上海)医药贸易有限公司
湖北
2024-04-07
查看
法瑞西单抗注射液
注射剂
0.05ml:6mg
1
9000
9000
Roche Pharma (Schweiz) AG
罗氏(上海)医药贸易有限公司
陕西
2024-08-14
法瑞西单抗注射液
注射剂
0.05ml:6mg
1
9000
9000
Roche Pharma (Schweiz) AG
罗氏(上海)医药贸易有限公司
四川
2024-07-23
查看
法瑞西单抗注射液
注射剂
0.05ml:6mg
1
9000
9000
Roche Pharma (Schweiz) AG
罗氏(上海)医药贸易有限公司
云南
2024-08-26

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
眼科
年龄相关性黄斑变性
查看 查看
ANGPT2;VEGFA
法瑞西单抗
RG-7716;RO-6867461;Ro-686-7461
罗氏
中外制药株式会社;罗氏
眼科
息肉状脉络膜血管病变;近视;湿性年龄相关性黄斑变性;干性年龄相关性黄斑变性;增殖期糖尿病视网膜病变;视网膜静脉闭塞;脉络膜新生血管症;外层渗出性视网膜病变;糖尿病黄斑水肿;黄斑性水肿;视网膜病
查看 查看
ANGPT2;VEGFA

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 11
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXSS2200032
Faricimab注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
进口
3.1
2022-08-12
查看
JXSL2200038
Faricimab注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
进口
2.2
2022-03-24
2022-03-24
查看
JTS2200009
Faricimab 注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
2022-03-09
2022-03-25
已发件 1009251523436
查看
JXSL1900020
Faricimab注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
进口
2019-02-27
2019-02-26
在审评审批中(在药审中心)
查看
JYSB2400267
法瑞西单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
补充申请
2024-12-21
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 4
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 7
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20240107
一项评价FARICIMAB在病理性近视继发脉络膜新生血管患者中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
法瑞西单抗注射液
病理性近视继发脉络膜新生血管
进行中
Ⅲ期
F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
首都医科大学附属北京同仁医院
2024-01-23
CTR20210152
一项评价FARICIMAB治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
Faricimab注射液
视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿
已完成
Ⅲ期
F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏(中国)投资有限公司
上海市第一人民医院
2021-02-20
CTR20251432
一项在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评价法瑞西单抗延长给药间隔的有效性、安全性和持久性的多中心、随机、开放标签、双臂的IIIb/IV期研究(CONSTANCE)
法瑞西单抗注射液
新生血管性年龄相关性黄斑变性
进行中
其它
Roche Pharma (Schweiz) AG、罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
北京大学人民医院
2025-04-14
CTR20191228
一项评价RO6867461在糖尿病性黄斑水肿受试者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期研究(RHINE)
Faricimab注射液
糖尿病性黄斑水肿
已完成
Ⅲ期
F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏(中国)投资有限公司
上海市第一人民医院
2019-07-26
CTR20222310
一项评价faricimab(RO6867461)在息肉状脉络膜血管病变患者中的有效性和安全性的IIIb/IV期、多中心、开放标签、单臂研究
Faricimab注射液
息肉状脉络膜血管病变
进行中
Ⅲ期
F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
四川大学华西医院
2022-09-08

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品

相关ATC分类