法瑞西单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
VABYSMO faricimab 120 mg/mL solution for injection vial
|
Roche Products Pty Ltd
|
369935
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1 vial (commercial pack), 1 vial (Physician's starter pack)
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Injection,solution
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澳大利亚
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Registered
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2022-08-08
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羅視萌注射劑
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羅氏大藥廠股份有限公司
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衛部菌疫輸字第001214號
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—
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注射液劑
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中国台湾
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許可
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2023-01-09
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VABYSMO
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Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen
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EU/1/22/1683/001
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120MG/ML
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Solution for injection
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捷克
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Valid Marketing Authorisation
|
—
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VABYSMO#
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F Hoffman La-Roche Ltd Wurmisweg 4303 Kaiseraugst
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A6-100124
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6 mg
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Injection
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尼日利亚
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Active
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2023-07-03
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Vabysmo
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Roche Registration GmbH
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28106637321
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120 mg/ml
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injektionsvæske, opløsning
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丹麦
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Marketed
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2022-09-15
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药品中标情况
- 最低中标价9000
- 规格：0.05ml:6mg
- 时间：2024-02-20
- 省份：广西
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
- 最高中标价0
- 规格：0.05ml:6mg
- 时间：2024-02-20
- 省份：广西
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
广西
|
2024-02-20
|
查看 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
宁夏
|
2024-04-19
|
查看 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
河南
|
2024-07-22
|
查看 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
广东
|
2024-06-25
|
查看 |
|
法瑞西单抗注射液
|
注射剂
|
0.05ml:6mg
|
1
|
9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
陕西
|
2024-08-14
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL2000076
|
Faricimab注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
进口
|
1
|
2020-06-13
|
2020-06-12
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JTS2200008
|
Faricimab
|
Roche Diagnostics GmbH
|
—
|
—
|
2022-03-09
|
2022-03-25
|
已发件 1009251523436
|
查看 |
|
JXSS2300058
|
法瑞西单抗注射液
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
进口
|
2.2
|
2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSL1900020
|
Faricimab注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
进口
|
—
|
2019-02-27
|
2019-02-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSL2300157
|
Faricimab注射液
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
进口
|
2.2
|
2023-08-19
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210149
|
一项评价FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
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Faricimab注射液
|
视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
|
已完成
|
Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
|
上海市第一人民医院
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2021-02-01
|
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CTR20190936
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一项在nAMD患者中评估FARICIMAB的有效性和安全性的多中心随机对照双盲的III期临床研究（LUCERNE）
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Faricimab注射液
|
新生血管性年龄相关性黄斑变性
|
已完成
|
Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2020-01-13
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CTR20191228
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一项评价RO6867461在糖尿病性黄斑水肿受试者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期研究（RHINE）
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Faricimab注射液
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糖尿病性黄斑水肿
|
已完成
|
Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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上海市第一人民医院
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2019-07-26
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CTR20211488
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一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性
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Faricimab注射液
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糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。
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进行中
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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上海市第一人民医院
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2021-07-06
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CTR20222310
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一项评价faricimab（RO6867461）在息肉状脉络膜血管病变患者中的有效性和安全性的IIIb/IV期、多中心、开放标签、单臂研究
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Faricimab注射液
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息肉状脉络膜血管病变
|
进行中
|
Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
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四川大学华西医院
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2022-09-08
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