注射用司妥昔单抗
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用司妥昔单抗
|
Recordati Netherlands BV
|
国药准字SJ20210031
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100mg
|
注射剂
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中国
|
在使用
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2021-11-30
|
|
注射用司妥昔单抗
|
Recordati Netherlands BV
|
国药准字SJ20210032
|
400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价1905.88
- 规格：100mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
- 最高中标价0
- 规格：400mg
- 时间：2022-08-19
- 省份：广西
- 企业名称：EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用司妥昔单抗
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
13529
|
13529
|
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
云南
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2022-08-19
|
查看 |
|
注射用司妥昔单抗
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
3747.65
|
3747.65
|
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
云南
|
2022-08-19
|
查看 |
|
注射用司妥昔单抗
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
13529
|
13529
|
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2022-08-19
|
查看 |
|
注射用司妥昔单抗
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
13529
|
13529
|
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
北京
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2023-07-12
|
查看 |
|
注射用司妥昔单抗
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
13529
|
13529
|
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
北京
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2023-06-02
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL1200031
|
注射用CNTO 328,抗白介素-6单克隆抗体
|
Janssen Biotech, Inc.
|
进口
|
—
|
2012-04-13
|
2013-07-11
|
已发件 王艳霞 15910597439
|
查看 |
|
JXSL1000046
|
注射用CNTO 328,抗白介素-6单克隆抗体
|
Centocor Ortho Biotech Inc.
|
进口
|
—
|
2010-11-11
|
2011-12-14
|
制证完毕－已发批件 刘惠丽13910170120
|
查看 |
|
JXSL0900081
|
注射用CNTO 328,抗白介素-6单克隆抗体
|
Centocor Ortho Biotech Inc.
|
进口
|
—
|
2009-12-03
|
2011-06-10
|
制证完毕－已发批件 周芳 15201084586
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查看 |
|
JXSL1400043
|
注射用司妥昔单抗
|
Janssen-Cilag International NV
|
进口
|
—
|
2014-09-12
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2014-09-11
|
在审评审批中
|
— |
|
JXSL1200030
|
注射用CNTO 328,抗白介素-6单克隆抗体
|
Janssen Biotech, Inc.
|
进口
|
—
|
2012-04-19
|
2013-07-11
|
已发件 王艳霞 15910597439
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20132261
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随机双盲比较多中心性Castleman’s病受试者中CNTO328联合最佳支持治疗与单用最佳支持治疗的有效性安全性
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注射用司妥昔单抗
|
多中心性castleman’病
|
已完成
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Ⅱ期
|
Centocor Ortho Biotech Inc.、Cilag Ltd.、西安杨森制药有限公司
|
—
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2015-01-19
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CTR20132662
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在多中心性Castleman’s病受试者中进行的评价siltuximab长期治疗安全性研究
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注射用司妥昔单抗
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治疗多中心性Castleman’s病
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已完成
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Ⅱ期
|
Janssen Biotech, Inc.、Cilag LTD、西安杨森制药有限公司
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2015-01-19
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