注射用埃普奈明

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20230063
注射用埃普奈明
100mg(8,000,000U)/瓶
注射剂
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
生物制品
国产
2023-11-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用埃普奈明
武汉海特生物制药股份有限公司
国药准字S20230063
100mg
注射剂
中国
在使用
2023-11-01

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药品中标情况

药品规格: 55
中标企业: 1
中标省份: 20
最低中标价1256
规格:100mg
时间:2024-05-06
省份:江苏
企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2024-03-22
省份:广东
企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用埃普奈明
注射剂
100mg
1
3300
3300
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
广东
2024-03-22
查看
注射用埃普奈明
注射剂
100mg
1
3300
3300
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
辽宁
2024-02-29
查看
注射用埃普奈明
注射剂
100mg
1
3300
3300
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
北京
2024-04-19
查看
注射用埃普奈明
注射剂
100mg
1
3300
3300
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
辽宁
2024-04-19
查看
注射用埃普奈明
注射剂
100mg
1
3300
3300
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
河南
2024-05-07
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
埃普奈明
北京沙东生物技术有限公司
北京沙东生物技术有限公司;武汉海特生物制药股份有限公司
肿瘤
多发性骨髓瘤
查看 查看
TRAIL

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS2101065
注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
武汉海特生物制药股份有限公司
新药
1
2021-12-20
2021-12-21
查看
CXSB1200002
注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
北京沙东生物技术有限公司
补充申请
2012-04-24
2012-12-25
已发件 北京市 EW797256615CS
查看
X0402056
重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
北京沙东生物技术有限公司
新药
1
2004-11-23
2005-01-21
已发件 北京市
CXSB1200001
注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
北京沙东生物技术有限公司
补充申请
2012-04-24
2012-12-25
已发件 北京市 EW797256615CS
查看
CXSB1200003
注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
北京沙东生物技术有限公司
补充申请
2012-04-24
2012-12-25
制证完毕-已发批件北京市 EW797256615CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20140751
比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治多发性骨髓瘤的多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验
注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
多发性骨髓瘤
已完成
Ⅲ期
北京沙东生物技术有限公司
首都医科大学附属北京朝阳医院
2015-01-07

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同成分药品