注射用多粘菌素E甲磺酸钠
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
国药准字H20213773
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150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-11
|
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注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
国药准字H20213795
|
2miu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价69.8
- 规格：2miu
- 时间：2023-06-02
- 省份：黑龙江
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2022-08-03
- 省份：江苏
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
1998
|
1998
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
江苏
|
2022-08-03
|
查看 |
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注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
注射剂
|
2miu
|
1
|
1270
|
1270
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏
|
2022-08-03
|
查看 |
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
1998
|
1998
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
辽宁
|
2022-06-27
|
无 |
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
注射剂
|
2miu
|
1
|
1270
|
1270
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
湖南
|
2022-07-08
|
查看 |
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
注射剂
|
2miu
|
1
|
1270
|
1270
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
宁夏
|
2022-03-01
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1300045
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2013-03-04
|
2015-11-25
|
制证完毕－已发批件江苏省 1017043795218
|
查看 |
|
CYHS1700258
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2017-12-07
|
2021-10-18
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXHL1700176
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
TTY Biopharm Company Limited
|
进口
|
5.2
|
2017-09-22
|
2017-10-20
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHL2400103
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
健康元海滨药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1100204
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
|
江苏正大天晴药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-06-22
|
2013-07-12
|
制证完毕－已发批件江苏省 1013302411800
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20160295
|
评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性研究
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注射用多粘菌素E甲磺酸钠
|
成人医院获得性肺炎
|
进行中
|
其它
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
北京大学第一医院
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2016-05-17
|
|
CTR20160851
|
注射用多黏菌素E甲磺酸钠在中国健康受试者中单剂和多剂给药药代动力学研究
|
注射用多粘菌素E甲磺酸钠
|
成人医院获得性肺炎
|
已完成
|
Ⅰ期
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
北京大学第一医院
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2016-11-21
|
|
CTR20160649
|
评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性研究
|
注射用多粘菌素E甲磺酸钠
|
成人医院获得性肺炎
|
进行中
|
其它
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
北京大学第一医院
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2016-09-09
|
|
CTR20190084
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注射用多黏菌素E甲磺酸钠在中国健康受试者中药代动力学及药代动力学/药效学研究
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注射用多粘菌素E甲磺酸钠
|
医院获得性肺炎
|
已完成
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其它
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江苏正大天晴药业股份有限公司、上海医药工业研究院
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复旦大学附属华山医院
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2019-03-28
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CTR20231118
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评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗中国成人碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照临床研究。
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注射用多粘菌素E甲磺酸钠
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碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的受试者：医院获得性肺炎/呼吸机相 关性肺炎； 复杂性尿路感染； 复杂性腹腔内感染； 血流感染
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进行中
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其它
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正大天晴药业集团股份有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2023-04-12
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