注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它β-内酰胺类抗菌药/ 第三代头孢菌素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243263
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
1.17g（C₁₆H₁₇N₅O₇S₂ 1.0g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.17g）
|
注射剂
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20210044
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
1.17g（C16H17N5O7S2 1.0g与C10H12N4O5S 0.17g）
|
注射剂
|
南京优科制药有限公司
|
南京优科制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2021-10-22
|
|
国药准字H20243264
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
1.75g（C₁₆H₁₇N₅O₇S₂ 1.5g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.25g）
|
注射剂
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20210045
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
2.34g（C16H17N5O7S2 2.0g与C10H12N4O5S 0.34g）
|
注射剂
|
南京优科制药有限公司
|
南京优科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-22
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
国药准字H20243263
|
1.17g:1g/170mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-23
|
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
南京优科制药有限公司
|
国药准字H20210044
|
1.17g:1g/170mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-22
|
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
国药准字H20243264
|
1.75g:1.5g/250mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-23
|
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
南京优科制药有限公司
|
国药准字H20210045
|
2.34g:2g/340mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：500mg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：哈药集团制药总厂
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2021-08-23
- 省份：陕西
- 企业名称：福建省福抗药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢噻肟钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
5.2
|
5.2
|
上海上药新亚药业有限公司
|
上海新先锋药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用头孢噻肟钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
20.65
|
20.65
|
上海上药新亚药业有限公司
|
上海上药新亚药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用头孢噻肟钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
3.69
|
3.69
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南中南科伦药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用头孢噻肟钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
1.79
|
1.79
|
福建省福抗药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用头孢噻肟钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
3.32
|
3.32
|
广西科伦制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0304623
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（4：1）
|
南京长澳制药有限公司
|
新药
|
1.5
|
2004-10-28
|
2005-01-26
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
CXL20020814
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
海南国瑞堂制药有限公司
|
新药
|
3
|
2002-05-11
|
2002-12-30
|
待审批
|
— |
|
CXHS1200067
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)
|
南京优科制药有限公司
|
新药
|
1.5
|
2012-04-01
|
2016-07-21
|
制证完毕－已发批件广东省 1006412379821
|
查看 |
|
CXHS1900005
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6:1）
|
南京优科制药有限公司
|
新药
|
2.3
|
2019-02-21
|
2021-10-25
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
X0408310
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)
|
浙江美大华旗制药有限公司
|
新药
|
1.5
|
2005-01-07
|
2006-06-28
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200675
|
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6：1）的人体药代动力学研究
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注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)
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对头孢噻肟钠他唑巴坦钠敏感的产β-内酰胺酶的革兰氏阴性杆菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。
|
已完成
|
Ⅰ期
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湘北威尔曼制药有限公司
|
中南大学湘雅三医院
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2020-05-06
|
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CTR20150297
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头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统细菌感染随机、单盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床试验
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注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
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用于治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染
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已完成
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Ⅱ期
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南京长澳制药有限公司、南京信业医药技术有限公司
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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2015-05-28
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CTR20131005
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注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗呼吸和泌尿系统急性细菌性感染的疗效和安全性的Ⅲ期临床试验
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注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)
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治疗呼吸系统引起的感染，包括肺炎、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、COPD合并感染。 泌尿系统引起的感染，包括急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染和反复发作的下尿路感染。
|
已完成
|
Ⅲ期
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湘北威尔曼制药有限公司
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浙江大学医学院附属第一医院
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2014-04-03
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CTR20190751
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注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6:1）健康人体耐受性、药动学 及药物相互作用研究
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注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)
|
呼吸系统及泌尿系统感染
|
已完成
|
Ⅰ期
|
南京优科制药有限公司、南京优科生物医药研究有限公司、南京优科生物医药有限公司、广东华南新药创制中心
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江苏省人民医院
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2019-04-28
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CTR20140088
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试验药治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
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注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
|
中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染
|
进行中
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Ⅲ期
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海南国瑞堂制药有限公司、海南国瑞堂制药有限公司;
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中国人民解放军西部战区总医院
|
2014-04-28
|
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