注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243263
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
1.17g(C₁₆H₁₇N₅O₇S₂ 1.0g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.17g)
注射剂
湘北威尔曼制药股份有限公司
湘北威尔曼制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20210044
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
1.17g(C16H17N5O7S2 1.0g与C10H12N4O5S 0.17g)
注射剂
南京优科制药有限公司
南京优科制药有限公司
化学药品
国产
2021-10-22
国药准字H20210045
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
2.34g(C16H17N5O7S2 2.0g与C10H12N4O5S 0.34g)
注射剂
南京优科制药有限公司
南京优科制药有限公司
化学药品
国产
2021-10-22
国药准字H20243264
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
1.75g(C₁₆H₁₇N₅O₇S₂ 1.5g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.25g)
注射剂
湘北威尔曼制药股份有限公司
湘北威尔曼制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
湘北威尔曼制药股份有限公司
国药准字H20243263
1.17g:1g/170mg
注射剂
中国
在使用
2024-02-23
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
南京优科制药有限公司
国药准字H20210044
1.17g:1g/170mg
注射剂
中国
在使用
2021-10-22
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
南京优科制药有限公司
国药准字H20210045
2.34g:2g/340mg
注射剂
中国
在使用
2021-10-22
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
湘北威尔曼制药股份有限公司
国药准字H20243264
1.75g:1.5g/250mg
注射剂
中国
在使用
2024-02-23

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药品中标情况

药品规格: 8936
中标企业: 85
中标省份: 32
最低中标价0.06
规格:500mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:哈药集团制药总厂
最高中标价0
规格:500mg
时间:2021-08-23
省份:陕西
企业名称:福建省福抗药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢噻肟钠
注射剂
1g
1
0.99
0.99
湖南科伦制药有限公司
陕西
2016-05-31
注射用头孢噻肟钠
注射剂
1g
1
1.3
1.3
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
陕西
2016-05-31
注射用头孢噻肟钠
注射剂
1g
1
3.37
3.368
深圳立健药业有限公司
深圳立健药业有限公司
广东
2016-05-04
注射用头孢噻肟钠
注射剂
500mg
1
0.95
0.95
哈药集团制药总厂
江西
2016-07-07
注射用头孢噻肟钠
注射剂
1g
1
9.15
9.15
海口奇力制药股份有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湘北威尔曼制药股份有限公司
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
1.75g:1.5g/250mg
注射剂
视同通过
2024-03-01
4类
湘北威尔曼制药股份有限公司
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
1.17g:1g/170mg
注射剂
视同通过
2024-03-01
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
头孢噻肟
安万特
安万特;赛诺菲
感染
感染性疾病
查看 查看
头孢噻肟钠
赛诺菲
罗氏
感染
嗜血菌属;假单胞菌属
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402482
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
湘北威尔曼制药有限公司
新药
1.5
2004-05-12
2008-10-09
制证完毕-已发批件湖南省 EW866313788CN
查看
CYHS2200902
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
湘北威尔曼制药股份有限公司
仿制
4
2022-06-16
查看
CXHL0501614
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
华北制药集团山西博康药业有限公司
新药
1.5
2005-09-04
2008-05-15
制证完毕-已发批件山西省 EW866922965CN
查看
X0403872
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
哈尔滨星火药物研究院
新药
1.5
2004-07-15
2005-08-04
已发批件黑龙江省
查看
CXL20020815
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
海南国瑞堂制药有限公司
新药
3
2002-05-11
2002-12-30
待审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 4
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150297
头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统细菌感染随机、单盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床试验
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
用于治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染
已完成
Ⅱ期
南京长澳制药有限公司、南京信业医药技术有限公司
华中科技大学同济医学院附属同济医院
2015-05-28
CTR20140088
试验药治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染
进行中
Ⅲ期
海南国瑞堂制药有限公司、海南国瑞堂制药有限公司;
中国人民解放军西部战区总医院
2014-04-28

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