注射用奥加伊妥珠单抗
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ CD22抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用奥加伊妥珠单抗
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Wyeth Pharmaceuticals LLC
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国药准字SJ20210033
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1mg
|
注射剂
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中国
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在使用
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2021-12-20
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药品中标情况
- 最低中标价61875
- 规格：1mg
- 时间：2022-08-03
- 省份：湖北
- 企业名称：Wyeth Pharmaceuticals LLC
- 最高中标价0
- 规格：1mg
- 时间：2022-08-15
- 省份：甘肃
- 企业名称：Wyeth Pharmaceuticals LLC
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用奥加伊妥珠单抗
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
71300
|
71300
|
Wyeth Pharmaceuticals LLC
|
国药集团药业股份有限公司
|
甘肃
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2022-08-15
|
查看 |
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注射用奥加伊妥珠单抗
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
61875
|
61875
|
Wyeth Pharmaceuticals LLC
|
国药集团药业股份有限公司
|
云南
|
2022-08-19
|
查看 |
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注射用奥加伊妥珠单抗
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
71300
|
71300
|
Wyeth Pharmaceuticals LLC
|
国药集团药业股份有限公司
|
江苏
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2022-06-28
|
查看 |
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注射用奥加伊妥珠单抗
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
71300
|
71300
|
Wyeth Pharmaceuticals LLC
|
国药集团药业股份有限公司
|
海南
|
2022-08-04
|
无 |
|
注射用奥加伊妥珠单抗
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
61875
|
61875
|
Wyeth Pharmaceuticals LLC
|
国药集团药业股份有限公司
|
湖北
|
2022-08-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL1300029
|
注射用Inotuzumab Ozogamicin
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
—
|
2013-04-24
|
2016-06-30
|
制证完毕－已发批件 1014660061320
|
查看 |
|
JXSL1200012
|
注射用Inotuzumab Ozogamicin
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
—
|
2012-03-15
|
2014-06-06
|
已发件 袁玲 13718407357
|
查看 |
|
JXSS2000001
|
注射用伊珠单抗奥唑米星
|
Wyeth Pharmaceuticals LLC
|
进口
|
—
|
2020-01-22
|
2021-12-22
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSL1100048
|
注射用Inotuzumab Ozogamicin
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
—
|
2011-09-30
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2013-10-22
|
制证完毕－已发批件 袁玲13718407357
|
查看 |
|
JXSL0800036
|
注射用Inotuzumab Ozogamicin (CMC-544)
|
Wyeth Pharmaceuticals,Inc.
|
进口
|
—
|
2008-12-02
|
2009-04-21
|
制证完毕－已发批件 EF833343115CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20140789
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在复发性或难治性CD22阳性的急性淋巴细胞白血病ALL成年患者中使用Inotuzumab Ozogamicin与研究者选择的治疗方案比较的开放、随机、III期研究
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注射用奥加伊妥珠单抗
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复发性或难治性CD22阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）
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已完成
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Ⅲ期
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Pfizer Inc.、Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation, a subsidiary of Pfizer Inc.、辉瑞投资有限公司
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中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军空军军医大学第二附属医院、北京大学人民医院、河南省肿瘤医院、中国医学科学院血液病医院、江苏省人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学第三医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、福建医科大学附属协和医院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、山西医科大学第二医院、苏州大学附属第一医院
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2017-04-24
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CTR20223201
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一项奥加伊妥珠单抗治疗中国成人复发或难治性 CD22 阳性急性淋巴细胞性白血病(ALL) 患者的多中心、单臂、开放标签、IV 期研究
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注射用奥加伊妥珠单抗
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复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者
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进行中
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Ⅳ期
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Wyeth Pharmaceuticals LLC、Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC、辉瑞投资有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2022-12-23
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