注射用抗乙型肝炎转移因子

【药品名称】

通用名称：注射用抗乙型肝炎转移因子
英文名称：Anti-HBV Transfer Factor For Injection
商品名称：奥肝肽

【成分】

本品主要成份为
注射剂辅料:甘露醇。

【性状】

本品为白色或微黄色疏松体。

【适应症】

用于治疗HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。

【规格】

2mg多肽/支

【用法用量】

本品每瓶加入注射用水2ml溶解，肌肉注射，12周为一疗程。第1-4周，每日1次，每次注射2ml(2mg)；第5-12周，每2日1次，每次注射2ml(2mg)。（如每次2-4mg，可一天1次或隔日1次）

【不良反应】

尚未见严重不良反应，偶有过敏者请按过敏处理。

【禁忌】

对本品过敏及肝肾功能和造血功能衰竭者禁用。

【注意事项】

本品复溶后如有不溶性沉淀、浑浊或西林瓶有破损等情况禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：抗乙型肝炎转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息，具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能，当其进入人体后，可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞（TC）和迟发型超敏反应性T细胞（TDTH）两种。杀伤性致敏T细胞（TC）能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤，将乙型肝炎病毒驱除出其寄生的肝细胞；迟发型超敏反应性T细胞（TDTH）则可释放出多种淋巴因子，如干扰素、白细胞介素、转移因子、吞噬细胞激活因子等，以介导炎症反应，增强杀伤病毒作用。同时，释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏，形成更多的效应淋巴细胞，增强、扩大细胞免疫效应，从而达到调节人体特异性免疫功能，抑制乙型肝炎病毒增殖的目的。此外，抗乙型肝炎转移因子还具有普通转移因子的成分和作用，可调节机体其他方面的免疫功能。
毒理研究：本品经动物急性毒性，长期毒性试验证实，本品无毒副作用，是一种安全的生物制剂。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

2～8℃避光保存。

【包装】

西林瓶装，2mg多肽/瓶×10 瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS4-(S-060)-2005Z

【批准文号】

国药准字S10980005

【生产企业】

企业名称：武汉海特生物制药股份有限公司