注射用生物合成高血糖素
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BX19990262
|
注射用生物合成胰高血糖素
|
1mg/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-10-24
|
|
H20020408
|
注射用生物合成高血糖素
|
1mg（1IU）/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-08-29
|
|
X19990262
|
注射用生物合成胰高血糖素
|
1mg/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-07-28
|
|
H20050093
|
注射用生物合成高血糖素
|
1mg(相当于1IU,以高血糖素计)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-01-27
|
|
H20100007
|
注射用生物合成高血糖素
|
1mg（相当于1IU，以高血糖素计）
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-01-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用生物合成胰高血糖素
|
丹麦诺和诺德公司
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BX19990262
|
1mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-10-24
|
|
注射用生物合成高血糖素
|
丹麦诺和诺德公司
|
H20020408
|
1mg(1iu)
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-29
|
|
注射用生物合成胰高血糖素
|
丹麦诺和诺德公司
|
X19990262
|
1mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
1999-07-28
|
|
注射用生物合成高血糖素
|
丹麦诺和诺德公司
|
H20050093
|
1mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-01-27
|
|
注射用生物合成高血糖素
|
丹麦诺和诺德公司
|
H20100007
|
1mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-01-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价127.08
- 规格：1mg
- 时间：2015-10-29
- 省份：上海
- 企业名称：深圳翰宇药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1mg
- 时间：2023-09-01
- 省份：云南
- 企业名称：深圳翰宇药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸高血糖素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
127.08
|
127.08
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
—
|
上海
|
2015-10-29
|
无 |
|
注射用盐酸高血糖素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
127.08
|
127.08
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
上海
|
2015-09-02
|
无 |
|
注射用盐酸高血糖素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
1620
|
1620
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
云南
|
2023-09-01
|
查看 |
|
注射用盐酸高血糖素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
130.4
|
130.4
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
上海
|
2014-12-25
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胰高血糖素
|
MAR-531
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
低血糖
|
查看 | 查看 |
GCGR
|
|
胰高血糖素
|
AMG-5041-1;LY-900018
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
低血糖
|
查看 | 查看 |
GCG;GCGR
|
|
胰高血糖素
|
AB-GLC-0035;ABG-023
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
高胰岛素血症
|
查看 | 查看 |
GCGR
|
|
胰高血糖素
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
低血糖
|
查看 | 查看 |
GCGR
|
|
胰高血糖素
|
|
默沙东
|
|
胃肠道系统;内分泌与代谢
|
糖尿病;胃肠道疾病
|
查看 | 查看 |
GCGR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1100671
|
注射用生物合成高血糖素
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2011-07-25
|
2012-03-13
|
制证完毕－已发批件 王悦 410103198002071919
|
查看 |
|
J0401394
|
注射用生物合成高血糖素
|
丹麦诺和诺德公司
|
进口再注册
|
—
|
2004-08-09
|
2005-02-16
|
已发件 EM691052369CN
|
查看 |
|
JYHZ1400450
|
注射用生物合成高血糖素
|
Novo Nordisk A/S
|
进口再注册
|
—
|
2014-12-02
|
2017-02-08
|
制证完毕－已发批件 张瑾18518663420
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查看 |
|
JYHB1400930
|
注射用生物合成高血糖素
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2014-07-14
|
2017-02-08
|
制证完毕－已发批件 张瑾18518663420
|
查看 |
|
H20010304
|
注射用生物合成胰高血糖素
|
诺和诺德（天津）生物技术有限公司
|
进口
|
—
|
2001-12-11
|
2002-08-29
|
审批完毕
|
查看 |
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