注射用生物合成高血糖素

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050093
注射用生物合成高血糖素
1mg(相当于1IU,以高血糖素计)
注射剂
化学药品
进口
2005-01-27
H20100007
注射用生物合成高血糖素
1mg(相当于1IU,以高血糖素计)
注射剂
化学药品
进口
2010-01-08
H20020408
注射用生物合成高血糖素
1mg(1IU)/瓶
注射剂
化学药品
进口
2002-08-29
X19990262
注射用生物合成胰高血糖素
1mg/瓶
注射剂
化学药品
进口
1999-07-28
BX19990262
注射用生物合成胰高血糖素
1mg/瓶
注射剂
化学药品
进口
2000-10-24

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用生物合成高血糖素
丹麦诺和诺德公司
H20050093
1mg
注射剂
中国
已过期
2005-01-27
注射用生物合成高血糖素
丹麦诺和诺德公司
H20100007
1mg
注射剂
中国
已过期
2010-01-08
注射用生物合成胰高血糖素
丹麦诺和诺德公司
BX19990262
1mg
注射剂
中国
已过期
2000-10-24
注射用生物合成高血糖素
丹麦诺和诺德公司
H20020408
1mg(1iu)
注射剂
中国
已过期
2002-08-29
注射用生物合成胰高血糖素
丹麦诺和诺德公司
X19990262
1mg
注射剂
中国
已过期
1999-07-28

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 4
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价127.08
规格:1mg
时间:2015-09-02
省份:上海
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸高血糖素
注射剂
1mg
1
127.08
127.08
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
上海
2015-09-02
注射用盐酸高血糖素
注射剂
1mg
1
127.08
127.08
深圳翰宇药业股份有限公司
上海
2015-10-29
注射用盐酸高血糖素
注射剂
1mg
1
130.4
130.4
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
上海
2014-12-25
注射用盐酸高血糖素
注射剂
1mg
1
1620
1620
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
云南
2023-09-01
查看

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
胰高血糖素
默沙东
内分泌与代谢;胃肠道系统
糖尿病;胃肠道疾病
查看 查看
GCGR
胰高血糖素
诺和诺德
诺和诺德
内分泌与代谢;胃肠道系统
胃动力障碍;低血糖
查看 查看
GCG
胰高血糖素
内分泌与代谢;杂类
糖尿病;肥胖症
查看 查看
GCG;GCGR
胰高血糖素
内分泌与代谢
低血糖
查看 查看
GCG;GCGR
胰高血糖素
XP-5387
内分泌与代谢
低血糖
查看 查看
GCG

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20010304
注射用生物合成胰高血糖素
诺和诺德(天津)生物技术有限公司
进口
2001-12-11
2002-08-29
审批完毕
查看
JYHB1100671
注射用生物合成高血糖素
Novo Nordisk A/S
补充申请
2011-07-25
2012-03-13
制证完毕-已发批件 王悦 410103198002071919
查看
J0401394
注射用生物合成高血糖素
丹麦诺和诺德公司
进口再注册
2004-08-09
2005-02-16
已发件 EM691052369CN
查看
JYHZ1400450
注射用生物合成高血糖素
Novo Nordisk A/S
进口再注册
2014-12-02
2017-02-08
制证完毕-已发批件 张瑾18518663420
查看
JYHB1400930
注射用生物合成高血糖素
Novo Nordisk A/S
补充申请
2014-07-14
2017-02-08
制证完毕-已发批件 张瑾18518663420
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

相关ATC分类