注射用盐酸四环素

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45020349
注射用盐酸四环素
0.25g(25万单位)
注射剂
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H50021535
注射用盐酸四环素
0.5g(50万单位)
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H50021562
注射用盐酸四环素
0.25g(25万单位)
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H31021709
注射用盐酸四环素
0.125g(按C22H24N2O8·HCl计)
注射剂
上海新亚药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H31021707
注射用盐酸四环素
0.25g(按C22H24N2O8·HCl计)
注射剂
上海新亚药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用盐酸四环素
桂林南药股份有限公司
国药准字H45020349
250mg(0.25miu)
注射剂
中国
已过期
2002-08-16
注射用盐酸四环素
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50021535
500mg(0.5miu)
注射剂
中国
已过期
2002-12-18
注射用盐酸四环素
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50021562
250mg(0.25miu)
注射剂
中国
已过期
2002-12-18
注射用盐酸四环素
上海上药新亚药业有限公司
国药准字H31021709
125mg
注射剂
中国
已过期
2002-10-16
注射用盐酸四环素
上海上药新亚药业有限公司
国药准字H31021707
250mg
注射剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 24
中标企业: 6
中标省份: 11
最低中标价0.04
规格:250mg
时间:2016-01-12
省份:云南
企业名称:四川高原明珠制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2016-03-08
省份:海南
企业名称:宁夏启元国药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸四环素片
片剂
250mg
24
0.07
1.74
天圣制药集团股份有限公司
重庆
2009-12-17
盐酸四环素片
片剂
250mg
1000
0.05
53
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
青海
2012-03-19
盐酸四环素胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.42
10
宁夏启元国药有限公司
宁夏启元国药有限公司
内蒙古
2014-12-16
盐酸四环素胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.5
12
宁夏启元国药有限公司
河南蓝图制药有限公司
海南
2016-03-08
盐酸四环素片
片剂
250mg
100
0.4
40
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
山西
2015-08-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01053
注射用盐酸四环素
宁夏启元药业有限公司 原来名称——宁夏制药厂
新药
4+5
2001-02-08
2002-09-29
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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