注射用盐酸普萘洛尔

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060375
注射用盐酸普萘洛尔
5mg
注射剂
海南豪创药业有限公司
化学药品
国产
2006-04-06
国药准字H20060376
注射用盐酸普萘洛尔
2mg
注射剂
海南豪创药业有限公司
化学药品
国产
2006-04-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用盐酸普萘洛尔
海南伊顺药业有限公司
国药准字H20060375
5mg
注射剂
中国
已过期
2006-04-06
注射用盐酸普萘洛尔
海南伊顺药业有限公司
国药准字H20060376
2mg
注射剂
中国
已过期
2006-04-06

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药品中标情况

药品规格: 1638
中标企业: 34
中标省份: 31
最低中标价0.01
规格:10mg
时间:2013-05-14
省份:江西
企业名称:华中药业股份有限公司
最高中标价0
规格:120ml:450mg
时间:2022-07-12
省份:广西
企业名称:武汉科福新药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.17
16.8
江苏亚邦爱普森药业有限公司
江西
2016-07-07
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.28
28
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
江苏
2018-03-02
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.28
28
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
贵州
2018-04-11
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.28
28
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
贵州
2018-04-10
盐酸普萘洛尔缓释片
片剂
40mg
10
2.61
26.09
烟台鲁银药业有限公司
烟台鲁银药业有限公司
贵州
2018-04-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸普萘洛尔
韩美制药;皮尔法伯
肿瘤
血管瘤
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ADRB
盐酸普萘洛尔
EUR-1000;EUR-1000-D
心血管系统
高血压病
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ADRB
盐酸普萘洛尔
KDM-1102
心血管系统;神经系统
焦虑性障碍;心脑血管疾病
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盐酸普萘洛尔
美国博士伦公司
迈兰公司
心血管系统
原发性高血压
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ADRB1;ADRB2
盐酸普萘洛尔
肿瘤
希佩尔·林道综合征
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ADRB

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0600157
注射用盐酸普萘洛尔
常州金远药业制造有限公司
新药
5
2006-03-17
2006-11-23
已发通知件江苏省 ES008754815CN
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CXHS0500174
注射用盐酸普萘洛尔
海南豪创药业有限公司
新药
5
2005-02-26
2006-04-10
制证结束待发送-已批准
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CXHS0500173
注射用盐酸普萘洛尔
海南豪创药业有限公司
新药
5
2005-02-26
2006-04-19
已发批件海南省
查看
CXHS0502450
注射用盐酸普萘洛尔
云南生物谷灯盏花药业有限公司
新药
5
2005-11-20
2008-10-09
制证完毕-已发批件云南省 EW866313814CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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