注射用盐酸曲拉西利

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20237181
注射用盐酸曲拉西利
300mg(按C₂₄H₃₀N₈O计)
注射剂
海南先声药业有限公司
海南先声药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-20
国药准字HJ20220066
注射用盐酸曲拉西利
300mg(按C₂₄H₃₀N₈O计)
注射剂
化学药品
进口
2022-07-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用盐酸曲拉西利
海南先声药业有限公司
国药准字H20237181
300mg
注射剂
中国
在使用
2023-12-20
注射用盐酸曲拉西利
G1 Therapeutics Inc
国药准字HJ20220066
300mg
注射剂
中国
在使用
2022-07-12

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药品中标情况

药品规格: 90
中标企业: 2
中标省份: 24
最低中标价5980
规格:300mg
时间:2023-03-13
省份:江西
企业名称:G1 Therapeutics, Inc.
最高中标价0
规格:300mg
时间:2023-03-13
省份:江西
企业名称:G1 Therapeutics, Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸曲拉西利
注射剂
300mg
1
5980
5980
G1 Therapeutics, Inc.
江苏先声药业有限公司
江西
2023-03-13
查看
注射用盐酸曲拉西利
注射剂
300mg
1
5980
5980
G1 Therapeutics, Inc.
江苏先声药业有限公司
贵州
2022-12-30
注射用盐酸曲拉西利
注射剂
300mg
1
5980
5980
G1 Therapeutics, Inc.
江苏先声药业有限公司
山东
2023-03-24
查看
注射用盐酸曲拉西利
注射剂
300mg
1
5980
5980
G1 Therapeutics, Inc.
江苏先声药业有限公司
江西
2023-03-24
查看
注射用盐酸曲拉西利
注射剂
300mg
1
5980
5980
G1 Therapeutics, Inc.
江苏先声药业有限公司
贵州
2023-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸曲拉西利
G1T-100182;G1T-28;G1T28-1
北卡罗来纳大学格林斯伯勒分校
江苏先声药业有限公司
肿瘤;血液系统
骨髓抑制;转移性膀胱癌;转移性结直肠癌;转移性非小细胞肺癌;中性粒细胞减少症;小细胞肺癌;实体瘤;移行细胞癌
查看 查看
CDK4;CDK6

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 5
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2300129
注射用盐酸曲拉西利
G1 Therapeutics, Inc.
补充申请
5.1
2023-02-17
查看
JXHB2200153
注射用盐酸曲拉西利
G1 Therapeutics, Inc.
补充申请
5.1
2022-09-24
查看
JXHS2300075
注射用盐酸曲拉西利
G1 Therapeutics, Inc.
进口
5.1
2023-08-14
查看
CYHB2300123
注射用盐酸曲拉西利
海南先声药业有限公司
补充申请
5.1
2023-01-14
查看
JYHB2200631
注射用盐酸曲拉西利
G1 Therapeutics, Inc.
补充申请
5.1
2022-11-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 3
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 3
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20211653
一项评估Trilaciclib或安慰剂在一线或二线接受吉西他滨和卡铂化疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中疗效的III期、随机、双盲研究 (PRESERVE 2)
注射用盐酸曲拉西利
局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
进行中
Ⅲ期
G1 THERAPEUTICS, INC.、Patheon Manufacturing Services LLC、江苏先声药业有限公司
中国医学科学院肿瘤医院
2021-09-28
CTR20210562
评价TRILACICLIB在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
注射用盐酸曲拉西利
预防化疗引起的骨髓抑制
进行中
Ⅲ期
G1 THERAPEUTICS, INC.、Patheon Manufacturing Services LLC、江苏先声药业有限公司
吉林省肿瘤医院
2021-04-19
CTR20211298
一项在接受FOLFOXIRI/贝伐珠单抗治疗的转移性结直肠癌患 者中比较Trilaciclib与安慰剂的3期、随机双盲临床试验
注射用盐酸曲拉西利
转移性结直肠癌
主动终止
Ⅲ期
G1 THERAPEUTICS, INC.、Patheon Manufacturing Services LLC、江苏先声药业有限公司
复旦大学附属中山医院
2021-06-22

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同成分药品