注射用盐酸曲拉西利
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用盐酸曲拉西利的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 其它各种治疗用药品/ 其它各种治疗用药品/ 用于抗肿瘤治疗的解毒剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247315
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注射用盐酸曲拉西利
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100mg (按C₂₄H₃₀N₈O计)
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注射剂
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海南先声药业有限公司
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海南先声再明医药股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-12-11
|
|
国药准字HJ20220066
|
注射用盐酸曲拉西利
|
300mg(按C₂₄H₃₀N₈O计)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-07-12
|
|
国药准字H20237181
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注射用盐酸曲拉西利
|
300mg（按C₂₄H₃₀N₈O计）
|
注射剂
|
海南先声药业有限公司
|
海南先声再明医药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-12-20
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用盐酸曲拉西利
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海南先声再明医药股份有限公司
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国药准字H20247315
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100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-11
|
|
注射用盐酸曲拉西利
|
G1 Therapeutics Inc
|
国药准字HJ20220066
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300mg
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注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-12
|
|
注射用盐酸曲拉西利
|
海南先声再明医药股份有限公司
|
国药准字H20237181
|
300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-20
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药品中标情况
- 最低中标价466
- 规格：300mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：海南先声药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2023-05-12
- 省份：广西
- 企业名称：G1 Therapeutics, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸曲拉西利
|
注射剂
|
300mg
|
1
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5980
|
5980
|
G1 Therapeutics, Inc.
|
江苏先声药业有限公司
|
广西
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2023-05-12
|
查看 |
|
注射用盐酸曲拉西利
|
注射剂
|
300mg
|
1
|
5980
|
5980
|
G1 Therapeutics, Inc.
|
—
|
江西
|
2023-05-17
|
无 |
|
注射用盐酸曲拉西利
|
注射剂
|
300mg
|
1
|
5980
|
5980
|
G1 Therapeutics, Inc.
|
江苏先声药业有限公司
|
贵州
|
2023-02-17
|
无 |
|
注射用盐酸曲拉西利
|
注射剂
|
300mg
|
1
|
5980
|
5980
|
G1 Therapeutics, Inc.
|
江苏先声药业有限公司
|
山东
|
2023-02-17
|
无 |
|
注射用盐酸曲拉西利
|
注射剂
|
300mg
|
1
|
5980
|
5980
|
G1 Therapeutics, Inc.
|
江苏先声药业有限公司
|
天津
|
2023-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2500158
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注射用盐酸曲拉西利
|
海南先声再明医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-01-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2100040
|
注射用Trilaciclib
|
G1 THERAPEUTICS, INC.
|
进口
|
1
|
2021-02-03
|
2021-02-03
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL2400993
|
注射用盐酸曲拉西利
|
海南先声再明医药股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2300075
|
注射用盐酸曲拉西利
|
G1 Therapeutics, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2023-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2000304
|
注射用Trilaciclib
|
G1 THERAPEUTICS, INC.
|
进口
|
1
|
2020-11-18
|
2020-11-17
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211298
|
一项在接受FOLFOXIRI/贝伐珠单抗治疗的转移性结直肠癌患
者中比较Trilaciclib与安慰剂的3期、随机双盲临床试验
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注射用盐酸曲拉西利
|
转移性结直肠癌
|
主动终止
|
Ⅲ期
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G1 THERAPEUTICS, INC.、Patheon Manufacturing Services LLC、江苏先声药业有限公司
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复旦大学附属中山医院
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2021-06-22
|
|
CTR20210562
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评价TRILACICLIB在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
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注射用盐酸曲拉西利
|
预防化疗引起的骨髓抑制
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进行中
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Ⅲ期
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G1 THERAPEUTICS, INC.、Patheon Manufacturing Services LLC、江苏先声药业有限公司
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吉林省肿瘤医院
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2021-04-19
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CTR20211653
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一项评估Trilaciclib或安慰剂在一线或二线接受吉西他滨和卡铂化疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中疗效的III期、随机、双盲研究 (PRESERVE 2)
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注射用盐酸曲拉西利
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局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
|
主动终止
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Ⅲ期
|
G1 THERAPEUTICS, INC.、Patheon Manufacturing Services LLC、江苏先声药业有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
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2021-09-28
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