注射用维泊妥珠单抗
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用维泊妥珠单抗的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ 其他单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
POLIVY polatuzumab vedotin 140 mg powder for injection vial
|
Roche Products Pty Ltd
|
314866
|
1
|
Injection,powderfor
|
澳大利亚
|
Registered
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2019-10-21
|
|
POLIVY 30mg Powder For Concentrate For Solution For Infusion
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F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
|
MAL23086029ARZ
|
—
|
—
|
马来西亚
|
—
|
—
|
|
POLIVY
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ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
|
165 19 36153 00
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140 MG/VIAL
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אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי
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以色列
|
—
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2019-06-27
|
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Polivy
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Roche Registration GmbH
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EMEA/H/C/004870
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140 mg;30 mg
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Powder for concentrate for solution for infusion
|
欧盟
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Authorised
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2020-01-16
|
|
POLIVY
|
Roche Registration GmbH
|
EU/1/19/1388
|
140mg
|
powder for concentrate for solution for infusion
|
爱沙尼亚
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Medicinal product with marketing authorization
|
2020-01-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价5821
- 规格：30mg
- 时间：2025-04-15
- 省份：四川
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
- 最高中标价0
- 规格：30mg
- 时间：2023-05-22
- 省份：新疆
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用维泊妥珠单抗
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
10400
|
10400
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
新疆
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2023-05-22
|
查看 |
|
注射用维泊妥珠单抗
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
10400
|
10400
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
山东
|
2023-06-08
|
无 |
|
注射用维泊妥珠单抗
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
10400
|
10400
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
吉林
|
2023-06-12
|
无 |
|
注射用维泊妥珠单抗
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
10400
|
10400
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
宁夏
|
2023-11-16
|
查看 |
|
注射用维泊妥珠单抗
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
10400
|
10400
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
罗氏(上海)医药贸易有限公司
|
青海
|
2024-05-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSS2101036
|
注射用维博妥珠单抗
|
Roche Pharma （Schweiz）AG
|
进口
|
3.1
|
2021-12-30
|
2022-01-11
|
—
|
查看 |
|
JYSB2400068
|
注射用维泊妥珠单抗
|
Roche Pharma（Schweiz）AG
|
补充申请
|
—
|
2024-03-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYSB2400067
|
注射用维泊妥珠单抗
|
Roche Pharma（Schweiz）AG
|
补充申请
|
—
|
2024-03-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYSB2300082
|
注射用维泊妥珠单抗
|
Roche Pharma（Schweiz）AG
|
补充申请
|
—
|
2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYSB2300172
|
注射用维泊妥珠单抗
|
Roche Pharma（Schweiz）AG
|
补充申请
|
—
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20192486
|
同情使用Polatuzumab vedotin治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者
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注射用维博妥珠单抗
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复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
|
进行中
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其它
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罗氏（中国）投资有限公司
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海南医学院第一附属医院、江苏省肿瘤医院、南昌大学第一附属医院、河南省肿瘤医院
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2019-12-16
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CTR20181396
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POLATUZUMAB+利妥昔单抗和CHP对比R-CHOP对未治弥漫大B淋巴瘤有效安全:三期随机双盲安慰剂对照
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注射用维博妥珠单抗
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未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
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进行中
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Ⅲ期
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F.Hoffmann-La Roche Ltd、BSP Pharmaceuticals S.p.A、罗氏（中国）投资有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2018-10-11
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CTR20192186
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Polatuzumab Vedotin与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合与苯达莫司汀和利妥昔单抗在弥漫大B细胞淋巴瘤患者的III期双盲安慰剂对照研究
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注射用维博妥珠单抗
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弥漫性大B细胞淋巴瘤
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已完成
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Ⅲ期
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F.Hoffmann-La Roche Ltd、BSP Pharmaceuticals S.p.A、罗氏（中国）投资有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2020-01-08
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CTR20212151
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一项评估Polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GEMOX）较单用R-GEMOX治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和疗效的III期、开放性、多中心、随机研究
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注射用维博妥珠单抗
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复发性/难治性弥漫性大 B细胞淋巴瘤
|
已完成
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Ⅲ期
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F.Hoffmann-La Roche Ltd、BSP Pharmaceuticals S.p.A、罗氏（中国）投资有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2021-09-02
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