注射用美洛西林

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990219
注射用美洛西林
1g/瓶
注射剂
化学药品
进口
1999-06-22
X19990220
注射用美洛西林
2g/瓶
注射液
化学药品
进口
1999-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用美洛西林
Bristol Myers Squibb SpA
X19990219
1g
注射剂
中国
已过期
1999-06-22
注射用美洛西林
Bristol Myers Squibb SpA
X19990220
2g
注射液
中国
已过期
1999-06-22

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药品中标情况

药品规格: 7271
中标企业: 28
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:1g
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2023-10-17
省份:云南
企业名称:海南通用三洋药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用美洛西林钠
注射剂
2g
1
22
22
湖南科伦制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用美洛西林钠
注射剂
1g
1
11.15
11.15
山西仟源医药集团股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用美洛西林钠
注射剂
2g
1
20.55
20.55
福安药业集团庆余堂制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用美洛西林钠
注射剂
500mg
1
6.9
6.9
广州白云山天心制药股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用美洛西林钠
注射剂
2.5g
1
28.3
28.3
湖南科伦制药有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

16

最高中选单价

24.77

江苏海宏制药有限公司

最高降幅

87.49

山东鲁抗医药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.8

山东鲁抗医药股份有限公司

最低降幅

84.83

四川制药制剂有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用美洛西林钠
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
注射剂
1年
2021-06-07
注射用美洛西林钠
海南通用三洋药业有限公司
注射剂
1年
2021-06-07
注射用美洛西林钠
江西东风药业股份有限公司
注射剂
1年
2021-06-07
注射用美洛西林钠
海南通用三洋药业有限公司
注射剂
1年
2021-06-07
注射用美洛西林钠
福安药业集团庆余堂制药有限公司
注射用无菌粉末
10支/盒
1年
2020-12-01

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
美洛西林
Bay-f-1353
拜耳
武田
感染
感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20010294
注射用美洛西林
拜耳医药保健有限公司
进口
2001-11-30
2002-08-07
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品