注射用过氧化碳酰胺

【说明书修订日期】

核准日期：2016年5月9日

【药品名称】

通用名称： 注射用过氧化碳酰胺
英文名称：Carbamide Peroxide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Guoyanghua Tanxian’an

【成份】

本品主要成份为碳酸酰胺过氧化氢。
化学结构式：

分子式：CH₄N₂O·H₂O₂
分子量：94.07

【性状】

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，遇氧化物或还原性物迅速分解并发生泡沸；在空气中逐渐分解产生碳酸酰胺、氧和水，见光易变质。本品在水中易溶，在乙醇、乙醚中不稳定。

【适应症】

用于各种低氧血症以及急性缺氧引起的胎儿窘迫。

【规格】

1g

【用法用量】

静脉滴注。
成人：一次1g，一日1～2次。儿童：按每千克体重18mg给药，一次剂量不超过1g或遵医嘱。
取本品1g，用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至1ml含2～10mg溶液；或用100～500ml的5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解1g，缓慢滴注60分钟以上。或先用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液调节好滴速，再加入本品稀释到1ml含2～10mg溶液，缓慢滴注60分钟以上。

【不良反应】

偶见轻微呛咳、气促、头晕、个别患者输液局部有轻微肿痛，但不影响治疗，停药后症状可自行消失。

【禁忌】

1.肾功能严重不全者禁用。
2.过氧化氢酶缺乏者禁用。

【注意事项】

输液器不能污染血液，否则可使药物分解，降低疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品与硫酸庆大霉素、四环素混合使用可增加其毒性，故应避免与其他药物混合适用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理
本品为注射用内给氧剂。注入体内后能被分解出过氧化氢，再经过氧化氢酶催化作用而释放出氧。氧直接与血液中血红蛋白结合，供给缺氧组织。碳酸酰胺通过肾以原形排出体外。
2.毒理
本品LD₅₀大于324mg/kg。

【药代动力学】

静滴本品30分钟后Pa(O₂)明显升高，2小时达高峰，平均升高10.75mmHg，疗效可维持4小时。

【贮藏】

遮光，密封，在冷暗处(2～10℃并避光)保存。

【包装】

玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞，1g×10支/盒。

【有效期】

暂定12个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0619)-2002

【批准文号】

国药准字H22026197

【生产企业】

企业名称：吉林津升制药有限公司
生产地址：吉林省梅河口市梧桐路1688号
邮政编码：135000
电话号码：0435-5097944
传真号码：0435-5097966