注射用醋酸曲普瑞林微球
- ATC分类: 内分泌治疗用药/ 激素与其相关药物/ 促性腺素释放激素同系物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用醋酸曲普瑞林微球
|
丽珠医药集团股份有限公司
|
国药准字H20230009
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3.75mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.95
- 规格：1ml:100μg
- 时间：2020-11-30
- 省份：西藏
- 企业名称：长春金赛药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：3.75mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：IPSEN PHARMA
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
63.95
|
63.95
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
广西
|
2016-05-26
|
无 |
|
注射用醋酸曲普瑞林
|
注射剂
|
3.75mg
|
1
|
1352
|
1352
|
IPSEN PHARMA
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
注射用醋酸曲普瑞林
|
注射剂
|
3.75mg
|
1
|
1317
|
1317
|
IPSEN PHARMA
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
50
|
50
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
江苏
|
2017-07-11
|
无 |
|
注射用醋酸曲普瑞林
|
注射剂
|
100μg
|
1
|
109.33
|
109.33
|
IPSEN PHARMA
|
益普生(天津)医药商贸有限公司
|
江苏
|
2017-07-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸曲普瑞林
|
|
南京恒生制药有限公司
|
|
肿瘤
|
激素抵抗性前列腺癌
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
|
醋酸曲普瑞林
|
Gensci-006
|
长春金赛药业有限责任公司
|
长春金赛药业有限责任公司
|
肿瘤;内分泌与代谢
|
转移性前列腺癌;性早熟症
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
|
醋酸曲普瑞林
|
AY-25650;BIM-21003;BN-52014;CL 18532;CL-118532;WY-42462;Wy 42422
|
杜兰大学
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辉凌;益普生
|
肿瘤;内分泌与代谢;泌尿生殖系统
|
乳腺肿瘤;子宫内膜异位症;激素依赖性前列腺癌;不孕不育;性早熟症;子宫肌瘤
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
|
醋酸曲普瑞林
|
LY-01007;NPD-004
|
山东绿叶制药有限公司
|
山东绿叶制药有限公司
|
泌尿生殖系统;肿瘤
|
子宫内膜异位症;激素依赖性前列腺癌;不孕不育;子宫肌瘤
|
查看 | 查看 |
GnRHR
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2400028
|
注射用醋酸曲普瑞林微球
|
长春金赛药业有限责任公司
|
新药
|
2.2
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
— |
|
CXHS2300072
|
注射用醋酸曲普瑞林微球
|
丽珠医药集团股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2023-08-24
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL1300591
|
注射用醋酸曲普瑞林微球
|
长春金赛药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2013-07-30
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件吉林省 1085655470522
|
查看 |
|
CXHL1500286
|
注射用醋酸曲普瑞林微球
|
上海丽珠制药有限公司
|
新药
|
5
|
2015-06-05
|
2017-09-05
|
制证完毕－已发批件上海市 1069176368126
|
查看 |
|
CXHS2101039
|
注射用醋酸曲普瑞林微球
|
丽珠医药集团股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2021-09-16
|
2022-04-25
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20240796
|
一项多中心、开放、单臂 III 期临床试验：评估注射用醋酸曲普瑞林微球治疗儿童中枢性性早熟的有效性和安全性
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注射用醋酸曲普瑞林微球
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儿童中枢性性早熟
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进行中
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Ⅲ期
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上海丽珠制药有限公司、丽珠集团丽珠医药研究所
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浙江大学医学院附属儿童医院
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2024-03-18
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CTR20211679
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一项多中心、开放、单臂Ⅲ期临床研究，评估注射用醋酸曲普瑞林微球治疗儿童中枢性性早熟的安全性和有效性
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注射用醋酸曲普瑞林微球
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中枢性性早熟
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已完成
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Ⅲ期
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长春金赛药业有限责任公司
|
浙江大学医学院附属儿童医院
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2021-07-22
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CTR20211507
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注射用醋酸曲普瑞林微球(Gensci006) 和达菲林在健康成年男性受试者中单次药效和药代动力学对比研究：一项单中心、随机、开放、平行对照临床研究
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注射用醋酸曲普瑞林微球
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中枢性性早熟
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已完成
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其它
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长春金赛药业有限责任公司
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上海市徐汇区中心医院
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2021-06-28
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CTR20190023
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注射用醋酸曲普瑞林微球在健康男性受试者空腹状态下的随机、开放、 单次给药、平行对照的PK和PD试验
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注射用醋酸曲普瑞林微球
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用于治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症及子宫肌瘤等病症
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已完成
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Ⅰ期
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上海丽珠制药有限公司、丽珠集团丽珠医药研究所
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首都医科大学附属北京地坛医院
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2019-01-22
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CTR20212632
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比较注射用醋酸曲普瑞林微球与达菲林®治疗子宫内膜异位症患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照III期临床试验
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注射用醋酸曲普瑞林微球
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子宫内膜异位症
|
已完成
|
Ⅲ期
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上海丽珠制药有限公司、丽珠集团丽珠医药研究所
|
上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市第一妇婴保健院
|
2021-10-18
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