注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S20000018
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子
|
50μg/支
|
注射剂
|
中外制药株式会社浮间工厂
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2000-08-04
|
|
S20000019
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子
|
100μg/支
|
注射剂
|
中外制药株式会社浮间工厂
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2000-08-04
|
|
S20030081
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
|
100μg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2003-11-10
|
|
S20060049
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
|
50μg/支
|
注射剂(无菌粉末)
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2006-11-30
|
|
S20030080
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
|
50μg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2003-11-10
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子
|
中外制药株式会社浮间工厂
|
S20000018
|
50μg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-08-04
|
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子
|
中外制药株式会社浮间工厂
|
S20000019
|
100μg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-08-04
|
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
|
中外制药株式会社宇都宫工厂
|
S20030081
|
100μg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-11-10
|
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
|
中外制药工业株式会社宇都宫工厂
|
S20060049
|
50μg
|
注射剂(无菌粉末)
|
中国
|
已过期
|
2006-11-30
|
|
Granocyte
|
RHONE-POULENC RORER A/S
|
11538
|
0.368 mg
|
powder for injection
|
芬兰
|
Myyntilupa peruuntunut
|
1994-08-15
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非格司亭
|
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
血液系统
|
中性粒细胞减少症
|
查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
|
|
重组人粒细胞集落刺激因子
|
|
—
|
|
血液系统
|
中性粒细胞减少症
|
查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
|
|
非格司亭
|
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
血液系统
|
中性粒细胞减少症
|
查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
|
|
非格司亭
|
|
—
|
|
血液系统
|
中性粒细胞减少症
|
查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
|
|
非格司亭
|
|
哈药集团生物工程有限公司
|
哈药集团生物工程有限公司
|
血液系统
|
中性粒细胞减少症
|
查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSZ0800007
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子（来格司亭）
|
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2008-02-19
|
2009-04-08
|
制证完毕－已发批件 熊志红
|
查看 |
|
JYSB0700084
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子（来格司亭）
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2007-05-30
|
2008-04-24
|
制证完毕－已发批件 EW866894986CN
|
查看 |
|
J0300048
|
来格司亭
|
中外制药株式会社
|
进口再注册
|
—
|
2003-02-09
|
2003-12-03
|
已发批件雄志红
|
查看 |
|
JYSB0700028
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子（来格司亭）
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2007-03-02
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件 EF784218423CN
|
查看 |
|
JYSB0700083
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子（来格司亭）
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2007-05-30
|
2008-04-24
|
制证完毕－已发批件 EW866894986CN
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
