注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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S20000018
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注射用重组人粒细胞集落刺激因子
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50μg/支
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注射剂
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中外制药株式会社浮间工厂
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—
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生物制品
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进口
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2000-08-04
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S20030081
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注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
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100μg
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注射剂
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—
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—
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生物制品
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进口
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2003-11-10
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S20060049
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注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
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50μg/支
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注射剂(无菌粉末)
|
—
|
—
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生物制品
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进口
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2006-11-30
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|
S20030082
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注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
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250μg
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注射剂，Powder for Injection
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—
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—
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生物制品
|
进口
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2003-11-10
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S20060048
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注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
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250μg/支
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注射剂(无菌粉末)
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—
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—
|
生物制品
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进口
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2006-11-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用重组人粒细胞集落刺激因子
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中外制药株式会社浮间工厂
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S20000018
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50μg
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注射剂
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中国
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已过期
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2000-08-04
|
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
|
中外制药株式会社宇都宫工厂
|
S20030081
|
100μg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-11-10
|
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
|
中外制药工业株式会社宇都宫工厂
|
S20060049
|
50μg
|
注射剂(无菌粉末)
|
中国
|
已过期
|
2006-11-30
|
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子(来格司亭)
|
中外制药株式会社
|
S20030082
|
250μg
|
注射剂，Powder for Injection
|
中国
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已过期
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2003-11-10
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뉴트로진주50마이크로그램(레노그라스팀)(유전자재조합)
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JW Pharmaceutical
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199300329
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—
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—
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韩国
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정상
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1993-10-30
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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非格司亭
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—
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血液系统
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中性粒细胞减少症
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查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
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|
非格司亭
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|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
血液系统
|
中性粒细胞减少症
|
查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
|
|
非格司亭
|
|
齐鲁制药有限公司
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齐鲁制药有限公司
|
血液系统
|
中性粒细胞减少症
|
查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
|
|
重组人粒细胞集落刺激因子
|
|
中外制药株式会社
|
中外制药株式会社
|
血液系统;免疫调节;肿瘤
|
急性髓系白血病;血液疾病;免疫失调性疾病;中性粒细胞减少症
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查看 | 查看 |
CSF;CSF3;GCSFR
|
|
非格司亭
|
|
哈药集团生物工程有限公司
|
哈药集团生物工程有限公司
|
血液系统
|
中性粒细胞减少症
|
查看 | 查看 |
CSF3;GCSFR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYSZ0800007
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注射用重组人粒细胞集落刺激因子（来格司亭）
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Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
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进口再注册
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—
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2008-02-19
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2009-04-08
|
制证完毕－已发批件 熊志红
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查看 |
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JYSB0700084
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注射用重组人粒细胞集落刺激因子（来格司亭）
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2007-05-30
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2008-04-24
|
制证完毕－已发批件 EW866894986CN
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查看 |
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J0300048
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来格司亭
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中外制药株式会社
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进口再注册
|
—
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2003-02-09
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2003-12-03
|
已发批件雄志红
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查看 |
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JYSB0700083
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子（来格司亭）
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2007-05-30
|
2008-04-24
|
制证完毕－已发批件 EW866894986CN
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查看 |
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JYSB0700028
|
注射用重组人粒细胞集落刺激因子（来格司亭）
|
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
补充申请
|
—
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2007-03-02
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件 EF784218423CN
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查看 |
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