洛拉替尼片
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛拉替尼片
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
国药准字HJ20220041
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-27
|
|
洛拉替尼片
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
国药准字HJ20220040
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价182.28
- 规格：25mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Pfizer Europe MA EEIG
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-06-27
- 省份：广西
- 企业名称：Pfizer Europe MA EEIG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛拉替尼片
|
片剂
|
25mg
|
90
|
182.28
|
16405.2
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
洛拉替尼片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
818
|
24540
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
新疆
|
2023-02-23
|
查看 |
|
洛拉替尼片
|
片剂
|
25mg
|
90
|
467.1333
|
42042
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
甘肃
|
2022-06-30
|
无 |
|
洛拉替尼片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
818
|
24540
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
宁夏
|
2022-09-19
|
查看 |
|
洛拉替尼片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
818
|
24540
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
云南
|
2022-09-08
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2100017
|
Lorlatinib片
|
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
|
—
|
—
|
2021-02-05
|
2021-03-02
|
已发件 沈学辉
|
查看 |
|
JXHS2101031
|
Lorlatinib片
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
进口
|
5.1
|
2021-07-14
|
2022-04-29
|
—
|
查看 |
|
JXHL1700038
|
Lorlatinib片
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
1
|
2017-03-13
|
2017-11-29
|
制证完毕－已发批件 张雪妍 13810808003
|
查看 |
|
JXHL2101208
|
Lorlatinib片
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
2.4
|
2021-10-19
|
2021-12-18
|
—
|
查看 |
|
JTH2100018
|
Lorlatinib片
|
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
|
—
|
—
|
2021-02-05
|
2021-03-02
|
已发件 沈学辉
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20171624
|
比较 LORLATINIB单药治疗和克唑替尼单药治疗用于晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的 III 期、随机、开放性研究
|
Lorlatinib片
|
非小细胞肺癌
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进行中
|
Ⅲ期
|
Pfizer Inc.、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH、辉瑞制药有限公司
|
广东省人民医院
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2018-06-13
|
|
CTR20220649
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一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究
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Lorlatinib片
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非小细胞肺癌
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进行中
|
Ⅱ期
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Pfizer Inc.、基石药业（苏州）有限公司、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
|
广东省人民医院
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2022-03-22
|
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CTR20181867
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LORLATINIB单药治疗局部晚期或转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的 II 期、多中心、开放性、双队列研究
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Lorlatinib片
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非小细胞肺癌
|
进行中
|
Ⅱ期
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Pfizer Inc.、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH、辉瑞制药有限公司
|
上海市胸科医院、广东省人民医院
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2018-10-17
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