洛沙平吸入剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20230129
洛沙平吸入剂
每个给药装置涂覆洛沙平10.0mg,递送剂量为9.1mg
吸入制剂
化学药品
进口
2023-11-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
洛沙平吸入剂
Ferrer Internacional SA
国药准字HJ20230129
10mg
吸入制剂
中国
在使用
2023-11-21

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药品中标情况

药品规格: 187
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价1.04
规格:13.6mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:瀚晖制药有限公司
最高中标价0
规格:34mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:瀚晖制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丁二酸洛沙平胶囊
胶囊剂
34mg
10
2.38
23.76
瀚晖制药有限公司
北京
2010-10-30
丁二酸洛沙平胶囊
胶囊剂
34mg
20
2.34
46.8
瀚晖制药有限公司
北京
2010-10-30
丁二酸洛沙平胶囊
胶囊剂
13.6mg
30
1.3
38.88
瀚晖制药有限公司
北京
2010-10-30
丁二酸洛沙平胶囊
胶囊剂
34mg
10
2.38
23.8
瀚晖制药有限公司
江西
2010-07-16
丁二酸洛沙平胶囊
胶囊剂
34mg
20
2.32
46.4081
瀚晖制药有限公司
贵州
2011-06-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
洛沙平
ALXZ-004;AZ-004
阿莱克萨制药公司
Ferrer制药公司;兆科药业(广州)有限公司
神经系统
焦虑性障碍
查看 查看
5-HT2A;DRD2
洛沙平
AZ-104
阿莱克萨制药公司
阿莱克萨制药公司
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT2;DRD2
洛沙平
INT-0036
神经系统
中枢神经系统疾病;精神分裂症
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS2101042
洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统
Ferrer Internacional,S.A.
进口
5.1
2021-08-25
2022-04-02
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JXHL1800156
洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统
Ferrer Internacional,S.A.
进口
5.1
2018-11-12
2018-11-09
在审评审批中(在药审中心)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20192234
Adasuve用于精神分裂症或双相障碍成人患者激越的急性控制的有效性和安全性的临床研究
洛沙平粉吸入剂单剂量给药系统
精神分裂症或双相障碍成人患者激越的急性控制
已完成
Ⅲ期
兆科药业(合肥)有限公司
首都医科大学附属北京安定医院
2020-03-06

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