洛索洛芬钠口服溶液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于洛索洛芬钠口服溶液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244131
洛索洛芬钠口服溶液
10ml:60mg(按C₁₅H₁₇NaO₃ 计)
口服溶液剂
山东益康药业股份有限公司
山东益康药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20253586
洛索洛芬钠口服溶液
10ml:60mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)
口服溶液剂
浙江赛默制药有限公司
福建汇天生物药业有限公司
化学药品
国产
2025-03-11
国药准字H20234375
洛索洛芬钠口服溶液
10ml:60mg( 按C₁₅H₁₇NaO₃计)
口服溶液剂
湖南九典制药股份有限公司
湖南九典制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
洛索洛芬钠口服溶液
山东益康药业股份有限公司
国药准字H20244131
10ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-25
洛索洛芬钠口服溶液
福建汇天生物药业有限公司
国药准字H20253586
10ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2025-03-11
洛索洛芬钠口服溶液
湖南九典制药股份有限公司
国药准字H20234375
10ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-10-24

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药品中标情况

药品规格: 3624
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价0.23
规格:60mg
时间:2024-05-06
省份:河南
企业名称:迪沙药业集团有限公司
最高中标价0
规格:10cm×14cm
时间:2018-06-29
省份:海南
企业名称:湖南九典制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
洛索洛芬钠分散片
片剂
60mg
12
1.18
14.1
山东裕欣药业有限公司
山东裕欣药业有限公司
甘肃
2018-04-23
洛索洛芬钠片
片剂
60mg
20
1.01
20.11
卫材(辽宁)制药有限公司
卫材(辽宁)制药有限公司
甘肃
2018-04-23
洛索洛芬钠分散片
片剂
60mg
24
1.08
25.9896
山东罗欣药业集团股份有限公司
江苏
2018-03-02
洛索洛芬钠贴剂
贴剂
7cm*10cm
3
14.4
43.19
LEAD CHEMICAL CO., LTD.
上海朝晖药业有限公司
四川
2017-12-29
洛索洛芬钠胶囊
胶囊剂
60mg
12
0.91
10.8924
山东威高药业股份有限公司
黑龙江
2017-11-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湖南九典制药股份有限公司
洛索洛芬钠口服溶液
10ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2023-10-27
3类
山东益康药业股份有限公司
洛索洛芬钠口服溶液
10ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2024-06-28
3类
福建汇天生物药业有限公司
洛索洛芬钠口服溶液
10ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2025-03-14
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
洛索洛芬
第一三共制药
第一三共制药;第一三共制药
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
COX;Prostanoid receptor
洛索洛芬
广州奥博医药科技有限公司
广东莱恩医药研究院有限公司;广州奥博医药科技有限公司
眼科;神经系统
眼部炎症;眼部疼痛;手术后疼痛
查看 查看
COX;Prostanoid receptor
洛索洛芬
越洋医药开发(广州)有限公司
越洋医药开发(广州)有限公司
炎症;免疫调节;呼吸系统;神经系统;肌肉骨骼系统
支气管炎;自身炎症性疾病;下背部疼痛;骨关节炎;疼痛;关节周围炎;类风湿性关节炎;急性上呼吸道炎症
查看 查看
COX;Prostanoid receptor
洛索洛芬
广州润尔眼科生物科技有限公司
眼科
眼部炎症
查看 查看
COX;Prostanoid receptor
洛索洛芬
CS-600G
第一三共制药
第一三共制药
肌肉骨骼系统;炎症;神经系统
自身炎症性疾病;骨关节炎;疼痛
查看 查看
COX;Prostanoid receptor

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 27
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 17
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2500923
洛索洛芬钠口服溶液
安徽杰玺医药有限公司
仿制
3
2025-03-05
CYHS2403070
洛索洛芬钠口服溶液
南京海鲸药业股份有限公司
仿制
3
2024-09-13
CYHS2300633
洛索洛芬钠口服溶液
南京海纳医药科技股份有限公司
仿制
3
2023-02-24
CYHS2303660
洛索洛芬钠口服溶液
重庆华邦制药有限公司
仿制
3
2023-12-28
CYHS2401502
洛索洛芬钠口服溶液
合肥诚志生物制药有限公司
仿制
3
2024-05-18

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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