洛索洛芬钠口服溶液
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244131
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
10ml:60mg（按C₁₅H₁₇NaO₃ 计）
|
口服溶液剂
|
山东益康药业股份有限公司
|
山东益康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20234375
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
10ml:60mg（ 按C₁₅H₁₇NaO₃计）
|
口服溶液剂
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
山东益康药业股份有限公司
|
国药准字H20244131
|
10ml:60mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-25
|
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
湖南九典制药股份有限公司
|
国药准字H20234375
|
10ml:60mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.23
- 规格：60mg
- 时间：2024-08-29
- 省份：河南
- 企业名称：迪沙药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10cm×14cm
- 时间：2018-06-29
- 省份：海南
- 企业名称：湖南九典制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛索洛芬钠颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
12
|
1.36
|
16.32
|
国药集团致君(苏州)制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
洛索洛芬钠分散片
|
片剂
|
60mg
|
24
|
1.5
|
36
|
山东裕欣药业有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
洛索洛芬钠胶囊
|
胶囊剂
|
60mg
|
12
|
1.02
|
12.2
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
洛索洛芬钠颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
12
|
1.44
|
17.3
|
国药集团致君(苏州)制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
洛索洛芬钠胶囊
|
胶囊剂
|
60mg
|
20
|
1.01
|
20.16
|
山东威高药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛索洛芬
|
|
越洋医药开发（广州）有限公司
|
越洋医药开发（广州）有限公司
|
神经系统;炎症;肌肉骨骼系统
|
自身炎症性疾病;骨关节炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX;Prostanoid receptor
|
|
洛索洛芬
|
|
广州奥博医药科技有限公司
|
广东莱恩医药研究院有限公司;广州奥博医药科技有限公司
|
眼科
|
眼部炎症;眼痛
|
查看 | 查看 |
COX;Prostanoid receptor
|
|
洛索洛芬
|
|
第一三共制药
|
第一三共制药;第一三共制药
|
炎症;神经系统
|
自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX;Prostanoid receptor
|
|
洛索洛芬
|
|
广州润尔眼科生物科技有限公司
|
|
眼科
|
眼部炎症
|
查看 | 查看 |
COX;Prostanoid receptor
|
|
洛索洛芬
|
|
第一三共制药
|
第一三共制药
|
肌肉骨骼系统;炎症;神经系统
|
自身炎症性疾病;肌痛;骨关节炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403070
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
南京海鲸药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2300633
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-24
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2303660
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
重庆华邦制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-28
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401502
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2401414
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
海南广升誉制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
— |
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