流感病毒亚单位疫苗(类病毒体)

  • ATC分类: 疫苗类/ 病毒疫苗/ 流感疫苗
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20090062
流感亚单位疫苗(类病毒体)
0.5ml/剂
注射剂
生物制品
进口
2009-05-19
S20120057
流感病毒亚单位疫苗(类病毒体)
0.5ml/剂
注射剂
生物制品
进口
2012-07-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
流感亚单位疫苗(类病毒体)
Berna Biotech Ltd
S20090062
0.5ml
注射剂
中国
已过期
2009-05-19
流感病毒亚单位疫苗(类病毒体)
Crucell Switzerland AG
S20120057
0.5ml
注射剂
中国
已过期
2012-07-17

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药品中标情况

药品规格: 126
中标企业: 2
中标省份: 24
最低中标价58
规格:0.5ml
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Crucell Switzerland AG.
最高中标价0
规格:0.5ml
时间:2021-05-12
省份:广东
企业名称:中逸安科生物技术股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
流感病毒亚单位疫苗(类病毒体)
注射剂
0.5ml
1
58
58
Crucell Switzerland AG.
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
流感病毒亚单位疫苗
注射剂
0.5ml
1
183
183
中逸安科生物技术股份有限公司
中逸安科生物技术股份有限公司
广东
2021-05-12
流感病毒亚单位疫苗
注射剂
0.5ml
1
168
168
中逸安科生物技术股份有限公司
中逸安科生物技术股份有限公司
湖北
2018-12-14
流感病毒亚单位疫苗
注射剂
0.5ml
1
168
168
中逸安科生物技术股份有限公司
中逸安科生物技术股份有限公司
湖南
2022-03-14
查看
流感病毒亚单位疫苗
注射剂
0.5ml
1
168
168
中逸安科生物技术股份有限公司
中逸安科生物技术股份有限公司
湖北
2023-03-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
流感病毒亚单位疫苗
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
辽宁天成生物制药研究所有限公司
感染
流感病毒感染
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流感病毒亚单位疫苗
复星雅立峰 (大连) 生物制药有限公司
感染
流感病毒感染
查看 查看
流感病毒疫苗
诺华
CSL公司
感染
流感病毒
查看 查看
流感病毒亚单位疫苗
江苏中慧元通生物科技股份有限公司
感染
流感病毒感染
查看 查看
流感病毒亚单位疫苗
中逸安科生物技术股份有限公司
中逸安科生物技术股份有限公司
感染
流感病毒感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYSB1000233
流感亚单位疫苗(类病毒体)
Crucell Switzerland AG.
补充申请
2010-11-30
2012-08-02
制证完毕-已发批件 王安那15810500670
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JYSB1300193
流感病毒亚单位疫苗(类病毒体)
Crucell Switzerland AG.
补充申请
2013-08-15
2014-11-25
制证完毕-已发批件 1048587573711

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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