特利加压素注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030691
特利加压素注射液
2ml:0.2mg
注射剂
化学药品
进口
2003-12-31
X20000197
特利加压素注射液
200微克/2毫升/支
注射剂
化学药品
进口
2000-05-27
国药准字H20223621
特利加压素注射液
8.5ml :0.85mg(按C₅₂H₇₄N₁₆O₁₅S₂计)
注射剂
海南普利制药股份有限公司
海南普利制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-08-30
国药准字H20223879
特利加压素注射液
8.5ml :0.85mg(按C₅₂H₇₄N₁₆O₁₅S₂计)
注射剂
深圳市健翔生物制药有限公司
深圳市健翔生物制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-22
国药准字H20234546
特利加压素注射液
8.5ml : 0.85mg(按C₅₂H₇₄N₁₆O₁₅S₂计)
注射剂
山西威奇达光明制药有限公司
杭州沐源生物医药科技有限公司
化学药品
国产
2023-11-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
特利加压素注射液
Leelva AS
H20030691
2ml:200μg
注射剂
中国
已过期
2003-12-31
特利加压素注射液
Ferring Leciva AS
X20000197
2ml:200μg
注射剂
中国
已过期
2000-05-27
特利加压素注射液
海南普利制药股份有限公司
国药准字H20223621
8.5ml:850μg
注射剂
中国
在使用
2022-08-30
特利加压素注射液
深圳市健翔生物制药有限公司
国药准字H20223879
8.5ml:850μg
注射剂
中国
在使用
2022-11-22
特利加压素注射液
杭州沐源生物医药科技有限公司
国药准字H20234546
8.5ml:850μg
注射剂
中国
在使用
2023-11-28

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药品中标情况

药品规格: 1920
中标企业: 19
中标省份: 31
最低中标价14.98
规格:1mg
时间:2024-03-29
省份:甘肃
企业名称:苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
最高中标价0
规格:1mg
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用特利加压素
注射剂
1mg
1
449
449
深圳翰宇药业股份有限公司
河北
2010-11-30
注射用特利加压素
注射剂
1mg
1
432.3
432.3
辉凌制药(中国)有限公司
厦门中鹭医药有限公司
云南
2010-12-22
注射用特利加压素
注射剂
1mg
1
390
390
深圳翰宇药业股份有限公司
安徽
2012-12-30
注射用特利加压素
注射剂
1mg
1
449
449
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
青海
2012-07-12
注射用特利加压素
注射剂
1mg
1
420.8
420.8
辉凌制药(中国)有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 4
  • 通过批文数 4
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
杭州沐源生物医药科技有限公司
特利加压素注射液
8.5ml:850μg
注射剂
视同通过
2023-12-01
3类
海南普利制药股份有限公司
特利加压素注射液
8.5ml:850μg
注射剂
视同通过
2022-09-02
3类
深圳市健翔生物制药有限公司
特利加压素注射液
8.5ml:850μg
注射剂
视同通过
2022-11-29
3类
深圳翰宇药业股份有限公司
特利加压素注射液
8.5ml:850μg
注射剂
视同通过
2023-02-02
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸特利加压素
辉凌
辉凌
泌尿生殖系统;胃肠道系统
食管静脉曲张;肝肾综合征
查看 查看
V1R
特利加压素
美国马林克罗制药
胃肠道系统;泌尿生殖系统
食管静脉曲张;肝肾综合征
查看 查看
V1R
特利加压素
PHIN-214
胃肠道系统
腹水;代偿期肝硬化;肝纤维化
查看 查看
AVPR1A
特利加压素
ESP-303;FE999908;FE-999908
辉凌
美国马林克罗制药;华东医药股份有限公司
杂类;泌尿生殖系统;血液系统
食管静脉曲张;肝肾综合征
查看 查看
AVPR1A;AVPR1B;AVPR2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400353
特利加压素注射液
辰欣药业股份有限公司
仿制
3
2024-01-26
CYHS2400670
特利加压素注射液
海南中和药业股份有限公司
仿制
3
2024-02-22
CYHS2101870
特利加压素注射液
深圳翰宇药业股份有限公司
仿制
3
2021-10-22
2021-10-22
查看
CYHS2100290
特利加压素注射液
深圳市健翔生物制药有限公司
仿制
3
2021-03-25
2022-11-29
制证完毕-已发批件
查看
H20020278
特利加压素注射液
香港辉凌制药有限公司北京代表处
进口
2003-08-13
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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