玛伐凯泰胶囊
- ATC分类: 心脏病治疗用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20240014
|
玛伐凯泰胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-04-24
|
|
国药准字HJ20240013
|
玛伐凯泰胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-04-24
|
|
国药准字HJ20240015
|
玛伐凯泰胶囊
|
15mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-04-24
|
|
国药准字HJ20240012
|
玛伐凯泰胶囊
|
2.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-04-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
玛伐凯泰胶囊
|
Bristol Myers Squibb Australia Pty Ltd
|
国药准字HJ20240014
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-24
|
|
玛伐凯泰胶囊
|
Bristol Myers Squibb Australia Pty Ltd
|
国药准字HJ20240013
|
5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-24
|
|
玛伐凯泰胶囊
|
Bristol Myers Squibb Australia Pty Ltd
|
国药准字HJ20240015
|
15mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-24
|
|
玛伐凯泰胶囊
|
Bristol Myers Squibb Australia Pty Ltd
|
国药准字HJ20240012
|
2.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-24
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2101091
|
Mavacamten胶囊
|
Lian Cardiovascular Limited
|
进口
|
1
|
2021-06-15
|
2022-02-15
|
—
|
查看 |
|
JXHS2300037
|
Mavacamten胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd
|
进口
|
5.1
|
2023-04-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2200078
|
Mavacamten胶囊
|
Lian Cardiovascular Limited
|
补充申请
|
1
|
2022-06-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2200080
|
Mavacamten胶囊
|
Lian Cardiovascular Limited
|
补充申请
|
1
|
2022-06-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2400055
|
Mavacamten胶囊
|
Myokardia, Inc.
|
补充申请
|
1
|
2024-03-29
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20212594
|
一项评价Mavacamten单次口服给药在中国健康成人受试者药代动力学的开放性、平行入组、单中心 I 期临床试验
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Mavacamten胶囊
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梗阻性肥厚型心肌病
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已完成
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Ⅰ期
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Lian Cardiovascular Limited、上海联拓生物科技有限公司、Patheon Inc.
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复旦大学附属华山医院
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2021-10-20
|
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CTR20212890
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一项评价Mavacamten 治疗中国成人有症状的梗阻性肥厚型心肌病有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III 期临床试验及延长治疗
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Mavacamten胶囊
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梗阻性肥厚型心肌病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Lian Cardiovascular Limited、上海联拓生物科技有限公司、Patheon Inc.
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2021-11-11
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