琥珀酸曲格列汀片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中琥珀酸曲格列汀片的详尽概览。琥珀酸曲格列汀片的药理分类为，ATC分类为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，目前琥珀酸曲格列汀片的国内上市企业有1家，包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。此外，还有更多关于琥珀酸曲格列汀片的基本信息，如国内上市情况、药品中标情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸曲格列汀片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20223113
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-08
|
|
琥珀酸曲格列汀片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20247112
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-23
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1501489
|
琥珀酸曲格列汀片
|
广州艾格生物科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-07-13
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件广东省 1020024050520
|
查看 |
|
CXHL1500938
|
琥珀酸曲格列汀片
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-05-16
|
2016-08-04
|
制证完毕－已发批件四川省 1006325568721
|
— |
|
CXHL1500887
|
琥珀酸曲格列汀片
|
贵州恒顺药物研发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-05-21
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件贵州省 1020024105520
|
— |
|
CXHL1502397
|
琥珀酸曲格列汀片
|
南京正大天晴制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2016-04-28
|
2017-05-05
|
制证完毕－已发批件江苏省 1065086640923
|
— |
|
CXHL1502236
|
琥珀酸曲格列汀片
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2016-01-11
|
2016-11-23
|
制证完毕－已发批件山东省 1055148171622
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190167
|
琥珀酸曲格列汀片在健康人体的生物等效性试验
|
琥珀酸曲格列汀片
|
治疗成人2型糖尿病
|
已完成
|
BE试验
|
合肥拓锐生物科技有限公司
|
云南省中医医院
|
2019-04-11
|
|
CTR20192421
|
琥珀酸曲格列汀片在健康人体高脂餐后的生物等效性试验
|
琥珀酸曲格列汀片
|
治疗成人2型糖尿病。
|
进行中
|
BE试验
|
合肥拓锐生物科技有限公司
|
云南省中医医院
|
2019-11-22
|
|
CTR20252235
|
琥珀酸曲格列汀片人体生物等效性试验
|
琥珀酸曲格列汀片
|
2型糖尿病
|
进行中
|
BE试验
|
江苏德源药业股份有限公司
|
湘雅博爱康复医院
|
2025-06-10
|
|
CTR20181328
|
曲格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、 双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
琥珀酸曲格列汀片
|
本品适用于2型糖尿病的治疗
|
已完成
|
BE试验
|
杭州华东医药集团新药研究院有限公司
|
上海市公共卫生临床中心
|
2018-08-13
|
|
CTR20180575
|
评估琥珀酸曲格列汀单药治疗无法有效控制的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
|
琥珀酸曲格列汀片
|
2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
北京大学人民医院
|
2018-05-24
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
