琥珀酸曲格列汀片
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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琥珀酸曲格列汀片
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四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20247112
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50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-23
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琥珀酸曲格列汀片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20223113
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-08
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL1500964
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琥珀酸曲格列汀片
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石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
|
新药
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3.1
|
2015-05-21
|
2016-08-12
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制证完毕-已发批件河北省 1020024077020
|
— |
CXHL1502297
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琥珀酸曲格列汀片
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2016-03-22
|
2017-03-15
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制证完毕-已发批件四川省 1061559932123
|
查看 |
CYHS2000535
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琥珀酸曲格列汀片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-07-29
|
2022-03-16
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CXHL1501280
|
琥珀酸曲格列汀片
|
石家庄四药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-08-12
|
2016-08-23
|
制证完毕-已发批件河北省 1020024146620
|
— |
CXHL1500792
|
琥珀酸曲格列汀片
|
东莞东阳光药物研发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-05-09
|
2016-08-04
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20180561
|
琥珀酸曲格列汀片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉人体生物等效性研究
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琥珀酸曲格列汀片
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2型糖尿病
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已完成
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BE试验
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四川科伦药物研究院有限公司
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长春中医药大学附属医院
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2018-05-21
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CTR20170649
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琥珀酸曲格列汀片用于治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试验
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琥珀酸曲格列汀片
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饮食和运动调节血糖控制不佳的2型糖尿病患者
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已完成
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其它
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南京万川医药科技发展有限公司
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中日友好医院
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2017-08-31
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CTR20192421
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琥珀酸曲格列汀片在健康人体高脂餐后的生物等效性试验
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琥珀酸曲格列汀片
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治疗成人2型糖尿病。
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进行中
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BE试验
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合肥拓锐生物科技有限公司
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云南省中医医院
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2019-11-22
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CTR20192019
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评价琥珀酸曲格列汀片单药治疗经2型糖尿病患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究
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琥珀酸曲格列汀片
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2型糖尿病
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进行中
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Ⅲ期
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合肥拓锐生物科技有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2019-11-20
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CTR20182479
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琥珀酸曲格列汀片随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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琥珀酸曲格列汀片
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II型糖尿病
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已完成
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BE试验
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石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
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武汉市金银潭医院
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2018-12-21
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