琥珀酸曲格列汀片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于琥珀酸曲格列汀片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琥珀酸曲格列汀片
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四川科伦药业股份有限公司
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国药准字H20247112
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50mg
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片剂
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中国
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在使用
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2024-05-23
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琥珀酸曲格列汀片
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四川科伦药业股份有限公司
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国药准字H20223113
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-08
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药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1501231
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琥珀酸曲格列汀片
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成都苑东药业有限公司
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新药
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3.1
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2015-07-09
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2016-08-12
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制证完毕－已发批件四川省 1020024061620
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— |
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CXHL1501497
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琥珀酸曲格列汀片
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江苏万川医疗健康产业集团有限公司
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新药
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3.1
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2015-08-31
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2016-08-23
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制证完毕－已发批件江苏省 1020024145220
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查看 |
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CXHL1502397
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琥珀酸曲格列汀片
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南京正大天晴制药有限公司
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新药
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3.1
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2016-04-28
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2017-05-05
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制证完毕－已发批件江苏省 1065086640923
|
— |
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CXHL1500820
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琥珀酸曲格列汀片
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齐鲁制药有限公司
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新药
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3.1
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2015-04-24
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件山东省 1006325556821
|
— |
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CXHL1501723
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琥珀酸曲格列汀片
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杭州华东医药集团新药研究院有限公司
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新药
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3.1
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2015-09-22
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2016-09-03
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制证完毕－已发批件浙江省 1020043949020
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20192019
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评价琥珀酸曲格列汀片单药治疗经2型糖尿病患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究
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琥珀酸曲格列汀片
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2型糖尿病
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进行中
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Ⅲ期
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合肥拓锐生物科技有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2019-11-20
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CTR20182479
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琥珀酸曲格列汀片随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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琥珀酸曲格列汀片
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II型糖尿病
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已完成
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BE试验
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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武汉市金银潭医院
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2018-12-21
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CTR20181328
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曲格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、 双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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琥珀酸曲格列汀片
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本品适用于2型糖尿病的治疗
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已完成
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BE试验
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杭州华东医药集团新药研究院有限公司
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上海市公共卫生临床中心
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2018-08-13
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CTR20170649
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琥珀酸曲格列汀片用于治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试验
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琥珀酸曲格列汀片
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饮食和运动调节血糖控制不佳的2型糖尿病患者
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已完成
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其它
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南京万川医药科技发展有限公司
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中日友好医院
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2017-08-31
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CTR20192421
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琥珀酸曲格列汀片在健康人体高脂餐后的生物等效性试验
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琥珀酸曲格列汀片
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治疗成人2型糖尿病。
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进行中
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BE试验
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合肥拓锐生物科技有限公司
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云南省中医医院
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2019-11-22
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