琥珀酸瑞波西利片

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20230003
琥珀酸瑞波西利片
200mg(按C₂₃H₃₀N₈O计)
片剂
化学药品
进口
2023-01-19

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
琥珀酸瑞波西利片
Novartis Pharma Schweiz AG
国药准字HJ20230003
200mg
片剂
中国
在使用
2023-01-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 54
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价70.9
规格:200mg
时间:2024-09-11
省份:河北
企业名称:Novartis Pharma Schweiz AG
最高中标价0
规格:200mg
时间:2023-04-03
省份:天津
企业名称:Novartis Pharma Schweiz AG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
琥珀酸瑞波西利片
片剂
200mg
63
212.0635
13360
Novartis Pharma Schweiz AG
北京诺华制药有限公司
天津
2023-04-13
查看
琥珀酸瑞波西利片
片剂
200mg
63
212.0635
13360
Novartis Pharma Schweiz AG
北京诺华制药有限公司
广西
2023-03-22
查看
琥珀酸瑞波西利片
片剂
200mg
63
212.0635
13360
Novartis Pharma Schweiz AG
北京诺华制药有限公司
天津
2023-03-22
查看
琥珀酸瑞波西利片
片剂
200mg
1
13360
13360
Novartis Pharma Schweiz AG
北京诺华制药有限公司
天津
2023-04-03
琥珀酸瑞波西利片
片剂
200mg
63
212.0635
13360
Novartis Pharma Schweiz AG
北京诺华制药有限公司
广西
2023-07-14
查看

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
瑞波西利
LEE-011
诺华
诺华
血液系统;肿瘤
晚期实体瘤;间变性星形细胞瘤;脑肿瘤;乳腺肿瘤;中枢神经系统肿瘤;胶质母细胞瘤;神经胶质瘤;乳腺癌;乳腺癌;脂肪肉瘤;脑髓母细胞瘤;转移性脑瘤;转移性乳腺癌;转移性结直肠癌;转移性头颈癌;转移性非小细胞肺癌;骨髓纤维化;神经母细胞瘤;卵巢肿瘤;腹膜肿瘤;实体瘤;IV期黑色素瘤
查看 查看
CDK4;CDK6

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2400575
琥珀酸瑞波西利片
Novartis Pharma Schweiz AG
补充申请
2024-10-30
JYHB2300341
琥珀酸瑞波西利片
Novartis Pharma Schweiz AG
补充申请
2023-06-20
查看
JXHL2400006
琥珀酸瑞波西利片
Novartis Pharma Schweiz AG
进口
2.4
2024-01-10
查看
JXHS2300126
琥珀酸瑞波西利片
Novartis Pharma Schweiz AG
进口
2.4
2023-12-19
JXHS2101062
琥珀酸利柏西利片
Novartis Pharma Schweiz AG
进口
5.1
2021-10-22
2021-10-22
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品