琥珀酸美托洛尔包衣颗粒

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20100354
琥珀酸美托洛尔包衣颗粒
每1g含琥珀酸美托洛尔540mg
制剂中间体
化学药品
进口
2010-05-21
H20050236
琥珀酸美托洛尔包衣颗粒
每1g含琥珀酸美托洛尔540mg
制剂中间体
化学药品
进口
2005-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
琥珀酸美托洛尔包衣颗粒
AstraZeneca AB
H20100354
1g:540mg
制剂中间体
中国
已过期
2010-05-21
琥珀酸美托洛尔包衣颗粒
AstraZeneca AB
H20050236
1g:540mg
制剂中间体
中国
已过期
2005-04-20

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药品中标情况

药品规格: 1873
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价0.35
规格:23.75mg
时间:2023-11-01
省份:上海
企业名称:华益泰康药业股份有限公司
最高中标价0
规格:190mg
时间:2022-06-17
省份:海南
企业名称:浙江巨泰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
琥珀酸美托洛尔缓释片
片剂
47.5mg
7
2.22
15.52
AstraZeneca AB
四川
2016-06-21
琥珀酸美托洛尔缓释片
片剂
47.5mg
7
2.12
14.82
AstraZeneca AB
江苏
2018-03-02
琥珀酸美托洛尔缓释片
片剂
47.5mg
7
2.14
15.01
AstraZeneca AB
甘肃
2018-04-23
琥珀酸美托洛尔缓释片
片剂
47.5mg
7
2.11
14.74
AstraZeneca AB
广东
2017-03-08
琥珀酸美托洛尔缓释片
片剂
95mg
7
3.93
27.48
AstraZeneca AB
阿斯利康制药有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
琥珀酸美托洛尔
太阳制药
太阳制药
心血管系统
心绞痛;心力衰竭;高血压病
查看 查看
ADRB1;AR
琥珀酸美托洛尔
阿斯利康
阿斯利康;利康化工及制药有限公司;梯瓦
心血管系统
心绞痛;心力衰竭;充血性心力衰竭;高血压病;心肌梗死
查看 查看
ADRB;ADRB1;AR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
A20020043
琥珀酸美托洛尔包衣颗粒
阿斯特拉(无锡)制药有限公司
新药
2004-02-09
在审批
查看
JYHZ1500059
琥珀酸美托洛尔包衣颗粒
AstraZeneca AB
进口再注册
2015-02-28
2015-02-26
在审评审批中
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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