琥珀酸莫博赛替尼胶囊
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琥珀酸莫博赛替尼胶囊
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Takeda Pharmaceuticals USA Inc
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国药准字HJ20230001
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40mg
|
胶囊剂
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中国
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已过期
|
2023-01-10
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药品中标情况
- 最低中标价2.99
- 规格：40mg
- 时间：2023-05-24
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2023-04-20
- 省份：山东
- 企业名称：Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琥珀酸莫博赛替尼胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
112
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335.6071
|
37588
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
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西藏
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2024-01-29
|
查看 |
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琥珀酸莫博赛替尼胶囊
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胶囊剂
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40mg
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112
|
335.6071
|
37588
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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上药康德乐(上海)医药有限公司
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广西
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2024-01-08
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查看 |
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琥珀酸莫博赛替尼胶囊
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胶囊剂
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40mg
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112
|
335.6071
|
37588
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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上药康德乐(上海)医药有限公司
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贵州
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2023-03-21
|
无 |
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琥珀酸莫博赛替尼胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
112
|
335.6071
|
37588
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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上药康德乐(上海)医药有限公司
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江苏
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2023-02-23
|
查看 |
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琥珀酸莫博赛替尼胶囊
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胶囊剂
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40mg
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112
|
335.6071
|
37588
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
贵州
|
2023-04-10
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1900302
|
TAK-788胶囊
|
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
|
进口
|
1
|
2019-11-13
|
2019-11-12
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHB2200125
|
TAK-788胶囊
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2100061
|
Mobocertinib(TAK-788)胶囊
|
Xcelience, LLC
|
—
|
—
|
2021-03-08
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2021-03-26
|
已发件 1014137034335
|
查看 |
|
JXHS2101024
|
Mobocertinib胶囊
|
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
|
进口
|
1
|
2021-07-12
|
2022-04-18
|
—
|
查看 |
|
JXHL1800184
|
TAK-788胶囊
|
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
|
进口
|
1
|
2018-12-24
|
2018-12-21
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20190582
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非小细胞肺癌患者口服EGFR/HER2抑制剂TAK-788（AP32788）的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期研究
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mobocertinib胶囊
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携带EGFR 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅱ期
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武田药品（中国）有限公司
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上海市肺科医院
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2019-04-09
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CTR20200164
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在携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中比较TAK-788作为一线治疗相对于含铂化疗的疗效的Ⅲ期研究
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mobocertinib胶囊
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用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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进行中
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Ⅲ期
|
武田药品（中国）有限公司
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广东省人民医院
|
2020-04-07
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