瑞基奥仑赛注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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瑞基奥仑赛注射液
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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国药准字S20210035
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5ml
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注射剂
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中国
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在使用
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2021-09-01
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药品中标情况
- 最低中标价1290000
- 规格：5ml
- 时间：2021-12-29
- 省份：辽宁
- 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml
- 时间：2021-12-29
- 省份：辽宁
- 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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瑞基奥仑赛注射液
|
注射剂
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5ml
|
1
|
1290000
|
1290000
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
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辽宁
|
2021-12-16
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无 |
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瑞基奥仑赛注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
1290000
|
1290000
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
辽宁
|
2021-12-29
|
无 |
|
瑞基奥仑赛注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
1290000
|
1290000
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
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黑龙江
|
2022-05-11
|
无 |
|
瑞基奥仑赛注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
1290000
|
1290000
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
辽宁
|
2023-11-23
|
无 |
|
瑞基奥仑赛注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
1290000
|
1290000
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2000036
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瑞基仑赛注射液（暂定）
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苏州药明巨诺生物科技有限公司
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新药
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1
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2020-06-30
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2021-09-03
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制证完毕-待发批件
|
查看 |
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CXSS2200019
|
瑞基奥仑赛注射液
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-03-02
|
2022-03-24
|
—
|
查看 |
|
CYSB2200160
|
瑞基奥仑赛注射液
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2200155
|
瑞基奥仑赛注射液
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2300097
|
瑞基奥仑赛注射液
|
上海药明巨诺生物科技有限公司
|
新药
|
2.2
|
2023-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20231934
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瑞基奥仑赛二线治疗成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）：一项单臂、多中心、开放性、II期研究
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瑞基奥仑赛注射液
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B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）
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进行中
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Ⅱ期
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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苏州大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2023-06-26
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CTR20220683
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瑞基奥仑赛注射液（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的开放、单臂、多中心研究
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瑞基奥仑赛注射液
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复发难治性大B细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅳ期
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苏州药明巨诺生物科技有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2022-03-24
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CTR20234152
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瑞基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅰ/Ⅱ期开放、单臂、多中心研究
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瑞基奥仑赛注射液
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中重度难治性系统性红斑狼疮
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进行中
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其它
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2023-12-25
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CTR20221920
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瑞基奥仑赛注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤真实世界研究
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瑞基奥仑赛注射液
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复发或难治性大B细胞淋巴瘤
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进行中
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其它
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苏州药明巨诺生物科技有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司
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中山大学肿瘤防治中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2022-08-19
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CTR20221579
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瑞基奥仑赛对比标准二线方案治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者：一项随机对照、多中心、开放性、III期研究
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瑞基奥仑赛注射液
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复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
|
进行中
|
Ⅲ期
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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苏州大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2022-07-08
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