瑞普替尼胶囊

本内容旨在为您提供一份详尽的关于瑞普替尼胶囊的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20240018
瑞普替尼胶囊
40mg
胶囊剂
化学药品
进口
2024-05-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
瑞普替尼胶囊
Bristol Myers Squibb Co
国药准字HJ20240018
40mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-08

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药品中标情况

药品规格: 4
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价49.12
规格:40mg
时间:2024-12-24
省份:四川
企业名称:Bristol-Myers Squibb Company
最高中标价0
规格:40mg
时间:2024-12-24
省份:四川
企业名称:Bristol-Myers Squibb Company
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
瑞普替尼胶囊
胶囊剂
40mg
120
49.12
5894.4
Bristol-Myers Squibb Company
浙江
2025-03-01
查看
瑞普替尼胶囊
胶囊剂
40mg
120
49.12
5894.4
Bristol-Myers Squibb Company
再鼎医药贸易(苏州)有限公司
四川
2024-12-24
查看
瑞普替尼胶囊
胶囊剂
40mg
120
49.12
5894.4
Bristol-Myers Squibb Company
再鼎医药贸易(苏州)有限公司
甘肃
2025-01-22
查看
瑞普替尼胶囊
胶囊剂
40mg
120
49.12
5894.4
Bristol-Myers Squibb Company
河北
2025-03-14
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
瑞普替尼
BMS-986472;TPX-0005;ZL-2308
百时美施贵宝;再鼎医药(上海)有限公司
肿瘤
晚期实体瘤;间变性大细胞淋巴瘤;中枢神经系统肿瘤;转移性非小细胞肺癌
查看 查看
ALK;ROS1;NTRK1;NTRK2;NTRK3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1700232
洛普替尼胶囊
TP Therapeutics,Inc.
进口
1
2017-12-21
2018-06-04
已发件 1067660823428
JXHL2300169
瑞普替尼胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
进口
1
2023-07-18
查看
JXHS2300056
瑞普替尼胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
进口
1
2023-06-29
查看
JXHL2300168
瑞普替尼胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
进口
1
2023-07-18
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 3
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20233329
在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克唑替尼的随机、开放性、多中心、III期试验(TRIDENT-3)
瑞普替尼胶囊
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
Bristol-Myers Squibb Company、再鼎医药(上海)有限公司、Patheon Inc.
上海市胸科医院
2023-10-25

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同成分药品