瑞普替尼胶囊
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞普替尼胶囊
|
Bristol Myers Squibb Co
|
国药准字HJ20240018
|
40mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-08
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2300169
|
瑞普替尼胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
|
2023-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2300168
|
瑞普替尼胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
|
2023-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1700232
|
洛普替尼胶囊
|
TP Therapeutics,Inc.
|
进口
|
1
|
2017-12-21
|
2018-06-04
|
已发件 1067660823428
|
— |
|
JXHS2300056
|
瑞普替尼胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20233329
|
在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较瑞普替尼和克唑替尼的随机、开放性、多中心、III期试验（TRIDENT-3）
|
瑞普替尼胶囊
|
非小细胞肺癌
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Bristol-Myers Squibb Company、再鼎医药（上海）有限公司、Patheon Inc.
|
上海市胸科医院
|
2023-10-25
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
