瑞普替尼胶囊
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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瑞普替尼胶囊
|
Bristol Myers Squibb Co
|
国药准字HJ20240018
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40mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-08
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL1700232
|
洛普替尼胶囊
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TP Therapeutics,Inc.
|
进口
|
1
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2017-12-21
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2018-06-04
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已发件 1067660823428
|
— |
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JXHL2300169
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瑞普替尼胶囊
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Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
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2023-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2300056
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瑞普替尼胶囊
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Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
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2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHL2300168
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瑞普替尼胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
|
2023-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20233329
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在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较瑞普替尼和克唑替尼的随机、开放性、多中心、III期试验（TRIDENT-3）
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瑞普替尼胶囊
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非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅲ期
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Bristol-Myers Squibb Company、再鼎医药（上海）有限公司、Patheon Inc.
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上海市胸科医院
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2023-10-25
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