甘油氯化钠注射液
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 利尿药及脱水药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 灌注液/ 盐溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2016年8月23日
【警告】
-
严重心力衰竭者禁用、运动员慎用。
【注册商标】
-
DUB
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
-
脱水药,可降低颅内压,用于降低脑内出血、脑梗塞、脑外伤、脑膜炎、脑肿瘤等引起的高颅压。
【规格】
【用法用量】
-
静脉滴注,一次500ml,一日1~2次,滴注速度应缓慢,每分钟不超过3ml,或遵医嘱。
【不良反应】
-
使用本品可能出现血尿或血红蛋白尿,其发生率与滴注速度过快有关,故应严格控制滴注速度(每分钟2-3ml)。一旦发生血尿或血红蛋白尿,应及时停药,2日内即可消失。
【禁忌】
-
严重心力衰竭者禁用。
【注意事项】
-
1、使用本品时,如发生血尿或血红蛋白尿,应立即停药。
2、心脏病或心力衰竭患者慎用。
3、本品只使用一次,剩余药液,应废弃。
4、使用前请认真检查,如存在药液混浊或有异物,瓶身破损或渗漏等情况切勿使用。
5、运动员慎用。
6、凭医师处方销售、购买和使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
老年患者中严重肾功能不全的,会因排泄减少使本药在体内积聚,引起血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭。
【药物相互作用】
-
与具有降低颅内压及眼压的药物合用时应调整剂量。
【药物过量】
-
大剂量注射会出现惊厥、麻痹和溶血。
【药理毒理】
-
给正常或病理模型的动物静脉注射,本品均能有效地降低颅内压及眼压,尤以高颅压动物为佳。
【药代动力学】
-
本品在体内可水解,氧化成营养物质。
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准:WS1-(X-069)-94Z-2011
【批准文号】
-
国药准字H20023563
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20023563
|
甘油氯化钠注射液
|
250ml:含甘油25g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
吉林省都邦药业股份有限公司
|
吉林省都邦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-10
|
国药准字H41021671
|
甘油氯化钠注射液
|
250ml:甘油25g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-06
|
国药准字H20023403
|
甘油氯化钠注射液
|
250ml:甘油25g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
山东科伦药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-22
|
国药准字H20043636
|
甘油氯化钠注射液
|
250ml:甘油25g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
国药准字H20034036
|
甘油氯化钠注射液
|
500ml:甘油50g、氯化钠4.5g
|
注射剂
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-06
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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甘油氯化钠注射液
|
吉林省都邦药业股份有限公司
|
国药准字H20023563
|
250ml:25g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-10
|
甘油氯化钠注射液
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
国药准字H41021671
|
250ml:25g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
甘油氯化钠注射液
|
山东科伦药业有限公司
|
国药准字H20023403
|
250ml:25g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-22
|
甘油氯化钠注射液
|
江苏长江药业有限公司
|
国药准字H20043636
|
250ml:25g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
甘油氯化钠注射液
|
河北天成药业股份有限公司
|
国药准字H20034036
|
500ml:50g/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-06
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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Y0300289
|
甘油氯化钠注射液
|
徐州远恒药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-01-27
|
2003-10-13
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
CYHB0701247
|
甘油氯化钠注射液
|
山东长富洁晶药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-11-08
|
2008-08-20
|
制证完毕-已发批件山东省 EX947503861CN
|
查看 |
Y0410578
|
甘油氯化钠注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-20
|
2005-01-28
|
已发件 四川省
|
查看 |
CYHB1008883
|
甘油氯化钠注射液
|
上海华中药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-19
|
2012-02-09
|
制证完毕-已发批件河南省 ER884300539CS
|
查看 |
FX20020217
|
甘油氯化钠注射液
|
安徽环球药业股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-05-22
|
2002-10-16
|
审批完毕
|
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