甘油磷酸钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 甘油磷酸注射液
汉语拼音:GɑnyouLinsuɑnnɑ Zhusheye
英文名称:Sodium Glycerophosphate Injection

【主要成分】

本品主要成份为甘油磷酸,为α-甘油磷酸与β-甘油磷酸的混合物。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品为营养药,适用于:
1、成人肠外营养的磷补充剂。
2、磷缺乏病人。

【规格】

10ml:2.16g

【用法与用量】

静脉滴注。
本品每天用量通常为10ml。对接受肠外营养治疗的病人则应根据病人的实际需要酌情增减。
通过周围静脉给药时,在可配伍性得到保证的前提下,本品10ml可加入复方氨基酸注射液或5%、10%葡萄糖注射液500ml中,4~6小时内缓慢滴注。稀释应在无菌条件下进行,稀释后应在24小时内用完,以免发生污染。

【不良反应】

未发现明显不良反应。

【禁忌症】

严重肾功能不全,休克和脱水患者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、肾功能障碍病人应慎用。
2、本品系高渗溶液,未经稀释不能输注。
3、注意控制给药速度。
4、长期用药时应注意血磷、血浓度的变化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品根据成人对磷的需求量制定处方,主要用于成人患者,儿童应用的临床经验较少。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理毒理】

本品作为肠外营养的磷补充剂。用以满足人体每天对磷的需要。磷参与骨质的形成,以磷脂形式参与细胞膜的组成,同时磷与许多代谢中的酶活性有关,在能量代谢中的作用至关重要。

【药代动力学】

磷约90%由肾排泄,10%经粪便排泄。

【贮藏】

25℃以下,不得冰冻,密闭保存。

【包装】

安瓿装,10ml/支。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20058605

【企业名称】

【企业地址】

山东省淄博市高新区鲁泰大道1号

【邮政编码】

255005

【电话】

0533-2166666

【网址】

www.xhzy.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20084578
甘油磷酸钠注射液
10ml:2.16g
注射剂
成都百裕制药股份有限公司
成都百裕制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-03-09
国药准字H10950042
甘油磷酸钠注射液
10ml:2.16g
注射剂
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H20058518
甘油磷酸钠注射液
10ml:2.16g
注射剂
无锡凯夫制药有限公司
无锡凯夫制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H20058605
甘油磷酸钠注射液
10ml:2.16g
注射剂
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-17
国药准字H20064366
甘油磷酸钠注射液
10ml∶2.16g
注射剂
大连天宇制药有限公司
化学药品
国产
2018-04-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘油磷酸钠注射液
成都百裕制药股份有限公司
国药准字H20084578
10ml:2.16g
注射剂
中国
在使用
2023-03-09
甘油磷酸钠注射液
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
国药准字H10950042
10ml:2.16g
注射剂
中国
在使用
2020-05-19
甘油磷酸钠注射液
无锡凯夫制药有限公司
国药准字H20058518
10ml:2.16g
注射剂
中国
在使用
2020-07-28
甘油磷酸钠注射液
山东新华制药股份有限公司
国药准字H20058605
10ml:2.16g
注射剂
中国
在使用
2023-10-17
甘油磷酸钠注射液
大连天宇制药有限公司
国药准字H20064366
10ml:2.16g
注射剂
中国
已过期
2018-04-08

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药品中标情况

药品规格: 742
中标企业: 6
中标省份: 31
最低中标价0.68
规格:10ml:2.16g
时间:2022-09-07
省份:湖北
企业名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:2.16g
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘油磷酸钠注射液
注射剂
10ml:2.16g
1
6.81
6.81
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
江苏
2017-04-17
甘油磷酸钠注射液
注射剂
10ml:2.16g
1
6.88
6.88
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
广东
2016-02-02
甘油磷酸钠注射液
注射剂
10ml:2.16g
1
6.88
6.88
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
广东
2016-06-02
甘油磷酸钠注射液
注射剂
10ml:2.16g
1
6.88
6.88
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
广东
2016-04-05
甘油磷酸钠注射液
注射剂
10ml:2.16g
1
7.35
7.35
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
上海
2015-09-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 12
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402687
甘油磷酸钠注射液
石家庄四药有限公司
仿制
4
2024-08-17
CYHS0502040
甘油磷酸钠注射液
山东新华制药股份有限公司
仿制
6
2005-04-12
2005-11-23
已发批件山东省
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CYHS0505299
甘油磷酸钠注射液
大连天宇制药有限公司
仿制
6
2005-08-17
2008-04-23
在药品审评中心审评
查看
CYHS2303336
甘油磷酸钠注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
仿制
4
2023-12-04
CYHB1200577
甘油磷酸钠注射液
湖南中南科伦药业有限公司
补充申请
2012-07-12
2013-11-04
制证完毕-已发批件湖南省 1045207137406
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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