甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）类似物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
国药准字SJ20230002
|
3ml:300iu/150μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-10
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药品中标情况
- 最低中标价157.65
- 规格：3ml:150μg
- 时间：2021-01-01
- 省份：北京
- 企业名称：Sanofi-aventis groupe
- 最高中标价0
- 规格：3ml:300μg
- 时间：2019-08-14
- 省份：广西
- 企业名称：Sanofi-aventis groupe
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利司那肽注射液
|
注射剂
|
3ml:300μg
|
1
|
376
|
376
|
Sanofi-aventis groupe
|
—
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
利司那肽注射液
|
注射剂
|
3ml:150μg
|
1
|
157.65
|
157.65
|
Sanofi-aventis groupe
|
—
|
北京
|
2021-01-01
|
无 |
|
利司那肽注射液
|
注射剂
|
3ml:300μg
|
1
|
268
|
268
|
Sanofi-aventis groupe
|
—
|
北京
|
2021-01-01
|
无 |
|
利司那肽注射液
|
注射剂
|
3ml:300μg
|
1
|
376
|
376
|
Sanofi-aventis groupe
|
—
|
海南
|
2019-04-17
|
无 |
|
利司那肽注射液
|
注射剂
|
3ml:150μg
|
1
|
157.65
|
157.65
|
Sanofi-aventis groupe
|
—
|
四川
|
2022-06-22
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利司那肽
|
|
赛诺菲
|
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
Exendin 4;GLP-1R
|
|
利司那肽
|
AQVE-0010;AVE-0010;AVE-0010 IR;AVE-010;ZP-10;zp-10A
|
—
|
赛诺菲
|
内分泌与代谢;神经系统
|
2型糖尿病;帕金森病
|
查看 | 查看 |
GLP-1R
|
|
利司那肽
|
AVE-0010;AVE-0010 PR;ZP-10;ZP-10 LAR
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
|
查看 | 查看 |
GLP-1R
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB2400174
|
甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
补充申请
|
—
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
— |
|
JYSB2300196
|
甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
补充申请
|
3.1
|
2023-11-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSS2101025
|
甘精胰岛素利司那肽注射液2:1
|
Sanofi-Aventis Groupe
|
进口
|
3.1
|
2021-09-30
|
2021-09-30
|
—
|
查看 |
|
JXSL2101132
|
甘精胰岛素利司那肽注射液2:1
|
Sanofi-Aventis Groupe
|
进口
|
3.1
|
2021-11-17
|
2022-01-18
|
—
|
查看 |
|
JYSB2400100
|
甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
补充申请
|
—
|
2024-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20221042
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一项在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较iGlarLixi与IDegAsp的疗效和安全性的为期24周的随机、活性对照、开放标签、双臂、多中心研究
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甘精胰岛素利司那肽注射液2:1
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2型糖尿病
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已完成
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Ⅲ期
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Sanofi-Aventis Groupe、赛诺菲（中国）投资有限公司、Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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中国人民解放军总医院第一医学中心
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2022-05-13
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