甘草酸单钾A

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025212
甘草酸单钾A
原料药
原料药
广东逸舒制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H65020212
甘草酸单钾A
原料药
原料药
新疆天山制药工业有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H61023048
甘草酸单钾A
西安迪赛生物药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H61022582
甘草酸单钾A
原料药
陕西德福康制药有限公司
化学药品
国产
2014-01-20
国药准字Z61021665
甘草酸单钾A
原料药
原料药
陕西宏达制药厂
中药
国产
2005-04-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草酸单钾A
广东逸舒制药股份有限公司
国药准字H44025212
n
原料药
中国
在使用
2020-05-13
甘草酸单钾A
新疆天山制药工业有限公司
国药准字H65020212
n
原料药
中国
在使用
2020-07-29
甘草酸单钾A
西安迪赛生物药业有限责任公司
国药准字H61023048
n
中国
在使用
2020-11-20
甘草酸单钾A
榆林利君制药有限公司
国药准字H61022582
n
原料药
中国
已过期
2014-01-20
甘草酸单钾A
陕西宏达制药厂
国药准字Z61021665
n
原料药
中国
已过期
2005-04-25

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药品中标情况

药品规格: 41
中标企业: 4
中标省份: 13
最低中标价0.45
规格:75mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:白云山东泰商丘药业有限公司
最高中标价0
规格:75mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:大同市利群药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘草酸单钾盐片
片剂
75mg
24
1.04
25.0728
山东山大康诺制药有限公司
江西
2010-07-16
甘草酸单钾盐片
片剂
75mg
24
0.75
18.05
大同市利群药业有限责任公司
大同市利群药业有限责任公司
广东
2015-07-21
甘草酸单钾盐片
片剂
75mg
24
1.37
32.93
山东山大康诺制药有限公司
山东山大康诺制药有限公司
辽宁
2010-12-16
甘草酸单钾盐片
片剂
75mg
24
1.23
29.5008
白云山东泰商丘药业有限公司
白云山东泰商丘药业有限公司
吉林
2014-04-03
甘草酸单钾盐片
片剂
75mg
24
1.01
24.2
大同市利群药业有限责任公司
大同市利群药业有限责任公司
山东
2016-09-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0604348
甘草酸单钾A
甘肃金汉伯药业有限公司
仿制
6
2006-08-15
2008-10-16
制证完毕-已发批件甘肃省 EW866314721CN
查看
CYHS0507621
甘草酸单钾A
西安富捷生物技术发展公司
仿制
6
2006-02-22
2009-09-03
制证完毕-已发批件陕西省 EA201023167CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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