甘草酸单铵盐S

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H65020214
甘草酸单铵盐S
原料药
原料药
新疆天山制药工业有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H20057930
甘草酸单铵盐S
原料药
江苏天晟药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H20057321
甘草酸单铵盐S
原料药
陕西富捷药业有限公司
陕西富捷药业有限公司
化学药品
国产
2022-04-15
国药准字H20123104
甘草酸单铵盐S
原料药
上海泛植制药有限公司
化学药品
国产
2012-03-23
国药准字H20174105
甘草酸单铵盐S
甘肃泛植制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草酸单铵盐S
新疆天山制药工业有限公司
国药准字H65020214
n
原料药
中国
在使用
2020-07-29
甘草酸单铵盐S
江苏天晟药业股份有限公司
国药准字H20057930
n
原料药
中国
在使用
2020-08-13
甘草酸单铵盐S
陕西富捷药业有限公司
国药准字H20057321
n
原料药
中国
在使用
2022-04-15
甘草酸单铵盐S
上海麦福生物制品有限公司
国药准字H20123104
n
原料药
中国
已过期
2012-03-23
甘草酸单铵盐S
甘肃泛植制药有限公司
国药准字H20174105
n
中国
在使用
2023-05-19

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
甘草酸
胃肠道系统;感染
肝炎病毒感染;肝脏疾病
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甘草甜味素
OPM-3001;OPM-3 program
感染
流感病毒感染;SARS冠状病毒感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507947
甘草酸单铵盐S
阿尔贝拉医药控股(通化)有限公司
仿制
6
2005-12-12
2009-10-21
制证完毕-已发批件吉林省 EA227063954CS
查看
CYHS0900574
甘草酸单铵盐S
上海泛植制药有限公司
仿制
6
2009-10-26
2012-03-30
制证完毕-已发批件上海市 ES921561218CS
查看
CYHT1600418
甘草酸单铵盐S
甘肃泛植制药有限公司
补充申请
2017-10-09
2017-11-09
制证完毕-已发批件上海市 1072148005427
查看
CYHS0800401
甘草酸单铵盐S
图木舒克市昆神植物提取有限责任公司
仿制
6
2008-11-11
2009-12-25
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 ED529723162CS
查看
Y0410492
甘草酸单铵盐S
西安富捷生物技术发展公司
仿制
6
2004-09-16
2005-09-07
已发批件陕西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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