甘草锌胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年04月28日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 甘草胶囊
英文名称:Licorzine Capsules
汉语拼音:Gancaoxin Jiaonang

【注册商标】

人仁和

【成份】

本品每粒含甘草0.25克(相当于含12.5毫克,甘草酸73.5毫克)。
辅料为:滑石粉、二化硅。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物呈棕褐色。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

1.由于缺乏症引起的儿童厌食、异食癖、生长发育不良。
2.口腔溃疡症。

【规格】

每粒含甘草0.25克(相当于12.5毫克,甘草酸73.5毫克)

【用法用量】

口服。5岁以上一次1粒,一日3次。饭后服用。

【不良反应】

可见轻度恶心、呕吐和便秘等反应。

【禁忌】

急性或活动性消化道溃疡者禁用。

【注意事项】

1.应在确诊为缺症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
2.5岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.心肾功能不全和高血压患者慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品勿与牛奶同服。
2.本品勿与铝盐、盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。
3.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为体内多种酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉、加速伤口愈合等作用。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑板包装。10粒/板×2板/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0311)-2002

【批准文号】

国药准字H14022777

【生产企业】

企业名称:山西国润制药有限公司
生产地址:山西省大同市阳高西北街6号
邮政编码:038100
电话号码:0795-7378810  0352-6796220
传真号码:0795-7378816  0352-6620823
网址:www.sxgrzy.com
咨询电话:4008818196  8008697198  8008697199
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 73
  • 国产上市企业数 73
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021030
甘草锌胶囊
每粒含甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg,甘草锌73.5mg)
胶囊剂
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-12
国药准字H22024935
甘草锌胶囊
甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg,甘草锌73.5mg)
胶囊剂
辽源市百康药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H13023549
甘草锌胶囊
甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg;甘草酸73.5mg)
胶囊剂
河北金砖药业有限公司
河北金砖药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-29
国药准字H20057282
甘草锌胶囊
甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg,甘草酸73.5mg)
胶囊剂
四川省通园制药集团有限公司
四川省通园制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-12-10
国药准字H41024485
甘草锌胶囊
甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg,甘草酸87.5mg)
胶囊剂
河南永和制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草锌胶囊
辽宁海一制药有限公司
国药准字H20045570
250mg(12.5mg/87.5mg)
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-23
甘草锌胶囊
桂林南药股份有限公司
国药准字H45021030
250mg(12.5mg/73.5mg)
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-12
甘草锌胶囊
辽源市百康药业有限责任公司
国药准字H22024935
250mg(12.5mg/73.5mg)
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-23
甘草锌胶囊
河北金砖药业有限公司
国药准字H13023549
250mg(12.5mg/73.5mg)
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-29
甘草锌胶囊
四川省通园制药集团有限公司
国药准字H20057282
250mg(12.5mg/73.5mg)
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-10

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药品中标情况

药品规格: 970
中标企业: 18
中标省份: 27
最低中标价0.09
规格:250mg(12.5mg/73.5mg)
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
最高中标价0
规格:250mg(12.5mg/73.5mg)
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:赤峰蒙欣药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘草锌胶囊
胶囊剂
250mg(12.5mg/73.5mg)
24
0.19
4.512
济南永宁制药股份有限公司
济南永宁制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
甘草锌胶囊
胶囊剂
250mg(12.5mg/73.5mg)
24
0.23
5.6
湖南千金湘江药业股份有限公司
广西
2011-02-17
甘草锌颗粒
颗粒剂
5g
15
1.77
26.5
优尼特尔南京制药有限公司
青海省万益药业集团有限公司
青海
2012-03-19
甘草锌颗粒
颗粒剂
5g
10
2.54
25.35
优尼特尔南京制药有限公司
优尼特尔南京制药有限公司
广西
2016-09-05
甘草锌胶囊
胶囊剂
250mg(12.5mg/73.5mg)
24
0.21
5
湖南千金湘江药业股份有限公司
湖南千金湘江药业股份有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302472
甘草锌胶囊
山西双雁药业有限公司
补充申请
2023-11-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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