青霉胺
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 青霉胺
- 英文名称: Penicillamine
- 其他名称: Atamir、Cuprenil、Cuprimine、Depen、Mercaptyl、Pemine、Penicillaminum、Trolovol
【适应症及用法用量】
-
重金属中毒。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一日1-1.5g，分3-4次服用。5-7日为一疗程；停药3日后，可开始下一疗程。根据体内毒物量的多少通常需1-4个疗程。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 一次7.5mg/kg，一日3-4次，最大剂量每次250mg。治疗时间根据治疗前重金属血液水平，可以4-12周不等。
-
肝豆状核变性。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 开始时一日125-250mg，以后每1-2个月增加125-250mg。常用维持量为一次250mg，一日4次。最大日剂量通常为1.5g。待症状改善，血铜及铜蓝蛋白恢复正常时，剂量可减半，一日500-750mg或间歇用药。治疗3-4个月仍无效时，应改用其他药物治疗。也可按每日20mg/kg，分3次服用。 -
人群: 儿童
给药途径: 片剂用法用量详情: 1月龄至12岁：餐前服用，开始剂量每次2.5mg/kg，一日2次，1-2周后可增加剂量，最大剂量每次10mg/kg，一日2次。12岁至18岁，餐前口服，每次0.75-1g，一日2次，通常维持剂量为一日0.75-1g。
-
类风湿关节炎。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 开始时一日125-250mg，以后每1-2个月增加125-250mg。常用维持量为一次250mg，一日4次。最大日剂量通常为1.5g。待症状改善，血铜及铜蓝蛋白恢复正常时，剂量可减半，一日500-750mg或间歇用药。治疗3-4个月仍无效时，应改用其他药物治疗。也可按每日1.5g，分3-4次服用。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-青霉胺片【上海上药信谊药厂有限公司】
- 2.说明书-青霉胺片【北京嘉林药业股份有限公司】
- 3.说明书-青霉胺片【上海信谊万象药业股份有限公司】
- 4.说明书-青霉胺片【上海新亚药业闵行有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-青霉胺片(上海上药信谊药厂有限公司)
- 2.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁以上老人用药后易出现血液系统毒性反应。
- 【参考文献】
- 1.说明书-青霉胺片(上海上药信谊药厂有限公司)
- 2.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-青霉胺片(上海上药信谊药厂有限公司)
- 2.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘到达胎儿。
- 2.动物试验观察到致畸性和其他胎仔毒性(重吸收、皮肤松弛症、神经系统异常)。
- 3.妊娠期妇女使用本药后多数分娩健康婴儿，但也有婴儿存在异常(如先天畸形、皮肤松弛症、生长受限、甲状腺功能减退、一过性骨髓抑制)的报道。
- 【用药方案】
- 1.除肝豆状核变性(Wilson病)和胱氨酸尿症外，其他妊娠期妇女禁用本药。使用本药的类风湿关节炎患者疑似或诊断为妊娠时应立即停药。
- 2.妊娠期Wilson病患者继续使用本药可预防疾病复发，停用本药对母亲可能有致命的不良影响。胱氨酸尿症患者在妊娠期尽可能不用本药，但若继续形成结石，是否用药应权衡利弊。必须使用本药时日剂量不超过1g(治疗Wilson病时推荐日剂量为750mg)，如计划进行剖宫产，妊娠最后6周和产后伤口完全愈合前应将日剂量降为250mg(但不能更低)。
- 3.育龄妇女使用本药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-青霉胺片(上海上药信谊药厂有限公司)
- 2.FDA-Penicillamine Capsule(MERCK & CO., INC)
- 3.文献杂志-Br Med J,1967
- 4.文献杂志-Gastroenterology,2014
- 5.文献杂志-J Pediatr,2008
- 6.文献杂志-Lancet,1983
- 7.文献杂志-Minerva Pediatr,2003
- 8.文献杂志-Proc Soc Exp Biol Med,1983
- 9.文献杂志-Teikyo Med J,2012
- 10.文献杂志-Teratology,1981
- 11.文献杂志-Teratology,1982
- 12.文献杂志-Teratology,1984
- 13.文献杂志-Toxicol Appl Pharmacol,1982
- 14.文献杂志-Z Geburtshilfe Neonatol,1998
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 本药是否可随乳汁排泄尚不明确。有限的资料显示乳汁中未检测到本药，也未观察到对乳儿有不良影响，但使用本药期间乳汁中锌和铜浓度降低。
- 【用药方案】
- 国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-青霉胺片(上海上药信谊药厂有限公司)
- 2.FDA-Penicillamine Capsule(MERCK & CO., INC)
- 3.文献杂志-Br Med J,1967
- 4.文献杂志-Gastroenterology,2014
- 5.文献杂志-J Pediatr,2008
- 6.文献杂志-Lancet,1983
- 7.文献杂志-Minerva Pediatr,2003
- 8.文献杂志-Proc Soc Exp Biol Med,1983
- 9.文献杂志-Teikyo Med J,2012
- 10.文献杂志-Teratology,1981
- 11.文献杂志-Teratology,1982
- 12.文献杂志-Teratology,1984
- 13.文献杂志-Toxicol Appl Pharmacol,1982
- 14.文献杂志-Z Geburtshilfe Neonatol,1998
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- 用药方案
- 参考文献
