甲磺酸二氢麦角碱缓释颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050387
甲磺酸二氢麦角碱缓释颗粒
20mg/g
制剂用中间体,SR Granule
化学药品
进口
2005-07-15
H20100019
甲磺酸二氢麦角碱缓释颗粒
20mg/g
制剂中间体
化学药品
进口
2010-01-11
H20100423
甲磺酸二氢麦角碱缓释颗粒
20mg/g
制剂中间体
化学药品
进口
2010-06-05
X19990292
甲磺酸双氢麦角碱缓释颗粒
制剂用颗粒中间体
化学药品
进口
1999-08-13
BX19990292
甲磺酸双氢麦角碱缓释颗粒
中间体
化学药品
进口
2001-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲磺酸二氢麦角碱缓释颗粒
Sanofi-Synthelabo France
H20050387
1g:20mg
制剂用中间体,SR Granule
中国
已过期
2005-07-15
甲磺酸二氢麦角碱缓释颗粒
Sanofi Aventis France SA
H20100019
1g:20mg
制剂中间体
中国
已过期
2010-01-11
甲磺酸二氢麦角碱缓释颗粒
Sanofi Aventis France SA
H20100423
1g:20mg
制剂中间体
中国
已过期
2010-06-05
甲磺酸双氢麦角碱缓释颗粒
Sanofi Winthrop Industrie
X19990292
n
制剂用颗粒中间体
中国
已过期
1999-08-13
甲磺酸双氢麦角碱缓释颗粒
Sanofi Winthrop Industrie
BX19990292
n
中间体
中国
已过期
2001-01-16

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药品中标情况

药品规格: 1009
中标企业: 24
中标省份: 31
最低中标价0.36
规格:1mg
时间:2014-12-01
省份:上海
企业名称:扬州一洋制药有限公司
最高中标价0
规格:300μg
时间:2024-03-18
省份:陕西
企业名称:哈尔滨医大药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲磺酸双氢麦角毒碱片
片剂
1mg
30
0.69
20.712
天津华津制药有限公司
天津华津制药有限公司
广东
2016-06-02
甲磺酸双氢麦角毒碱片
片剂
1mg
50
0.72
35.85
天津华津制药有限公司
天津华津制药有限公司
湖北
2016-01-29
甲磺酸二氢麦角碱分散片
片剂
1mg
48
0.49
23.65
海南金瑞宝医药科技有限公司
四川
2016-06-21
注射用甲磺酸二氢麦角碱
注射剂
300μg
1
45
45
哈尔滨医大药业股份有限公司
哈尔滨医大药业股份有限公司
广西
2016-09-05
甲磺酸双氢麦角毒碱片
片剂
1mg
30
0.69
20.712
天津华津制药有限公司
天津华津制药有限公司
广东
2016-09-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20010290
甲磺酸双氢麦角碱缓释颗粒
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
进口
2001-11-23
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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