甲磺酸阿帕替尼的作用与功效_甲磺酸阿帕替尼说明书

药品说明书

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20140102	甲磺酸阿帕替尼	15kg/桶	原料药	江苏盛迪医药有限公司	—	化学药品	国产	2014-10-17

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药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
甲磺酸阿帕替尼	江苏盛迪医药有限公司	国药准字H20140102	15kg	原料药	中国	已过期	2014-10-17

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药品规格： 234 个

中标企业： 1 家

中标省份： 25 个

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
甲磺酸阿帕替尼片	片剂	375mg	10	296.1	2961	江苏恒瑞医药股份有限公司	—	江西	2016-07-07	无
甲磺酸阿帕替尼片	片剂	425mg	10	326.5	3265	江苏恒瑞医药股份有限公司	—	江西	2016-07-07	无
甲磺酸阿帕替尼片	片剂	425mg	14	324.64	4545	江苏恒瑞医药股份有限公司	—	江西	2016-07-07	无
甲磺酸阿帕替尼片	片剂	425mg	14	197.49	2764.86	江苏恒瑞医药股份有限公司	江苏恒瑞医药股份有限公司	陕西	2018-08-28	无
甲磺酸阿帕替尼片	片剂	425mg	1	197.49	197.49	江苏恒瑞医药股份有限公司	江苏恒瑞医药股份有限公司	贵州	2018-08-28	无

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中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
阿帕替尼	YN-968D1	南京爱德程医药科技有限公司	江苏恒瑞医药股份有限公司	肿瘤	腺癌;腺瘤样瘤;晚期实体瘤;胆道癌;胆管癌;结直肠肿瘤;食管肿瘤;胃食管结合部癌;神经胶质瘤;头颈部肿瘤;肝细胞癌;激素抵抗性前列腺癌;肝肿瘤;黑色素瘤;转移性结直肠癌;转移性食管癌;转移性非小细胞肺癌;转移性卵巢癌;转移性肾细胞癌;转移性胃癌;鼻咽癌;神经母细胞瘤;神经内分泌瘤;非小细胞肺癌;骨肉瘤;肾细胞癌;小细胞肺癌;软组织肉瘤;实体瘤;鳞状细胞癌;IV期黑色素瘤;T细胞淋巴瘤;甲状腺肿瘤;移行细胞癌;三阴乳腺癌;宫颈肿瘤;子宫肿瘤	查看	查看	PTK;VEGFR2

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受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHB0801459	甲磺酸阿帕替尼	江苏恒瑞医药股份有限公司	补充申请	—	2008-09-05	2009-05-12	制证完毕－已发批件江苏省 EF836068315CN	查看
CXHL0600415	甲磺酸阿帕替尼	江苏恒瑞医药股份有限公司	新药	1.1	2006-04-28	2007-04-13	已发通知件江苏省 ES531268042CN	查看
CXHB1100038	甲磺酸阿帕替尼	江苏恒瑞医药股份有限公司	补充申请	—	2011-03-23	2011-12-13	制证完毕－已发批件上海市 EQ261150503CS	查看
CXHS1100130	甲磺酸阿帕替尼	江苏恒瑞医药股份有限公司	新药	1.1	2011-08-09	2014-10-31	已发件上海市 1036004989111	查看