甲磺酸阿帕替尼
本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲磺酸阿帕替尼的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20140103
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-27
|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20200018
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2020-12-29
|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20140104
|
375mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-27
|
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20140102
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2024-06-04
|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20140105
|
425mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价104.68
- 规格：250mg
- 时间：2022-12-30
- 省份：四川
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：425mg
- 时间：2017-07-06
- 省份：江西
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
214.5
|
2145
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
214.5
|
2145
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
425mg
|
14
|
324.64
|
4545
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
云南
|
2015-09-28
|
无 |
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
215.1
|
2151
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
云南
|
2015-09-28
|
无 |
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
215.1
|
2151
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿帕替尼
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YN-968D1
|
南京爱德程医药科技有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
肿瘤
|
腺癌;腺瘤样瘤;晚期癌;胆管癌;结直肠肿瘤;食管肿瘤;输卵管癌;胃食管结合部癌;神经胶质瘤;乳腺癌;头颈部肿瘤;肝细胞癌;激素抵抗性前列腺癌;肝肿瘤;黑色素瘤;转移性胆道癌;转移性结直肠癌;转移性食管癌;转移性非小细胞肺癌;转移性卵巢癌;转移性肾细胞癌;转移性胃癌;鼻咽癌;神经母细胞瘤;神经内分泌瘤;非小细胞肺癌;骨肉瘤;卵巢肿瘤;腹膜肿瘤;肾细胞癌;小细胞肺癌;软组织肉瘤;实体瘤;鳞状细胞癌;IV期黑色素瘤;T细胞淋巴瘤;甲状腺肿瘤;移行细胞癌;三阴乳腺癌;宫颈肿瘤;子宫肿瘤
|
查看 | 查看 |
PTK;VEGFR2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS1100130
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2011-08-09
|
2014-10-31
|
已发件 上海市 1036004989111
|
查看 |
|
CXHB0801459
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-09-05
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF836068315CN
|
查看 |
|
CXHB1100038
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-03-23
|
2011-12-13
|
制证完毕－已发批件上海市 EQ261150503CS
|
查看 |
|
CXHL0600415
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2006-04-28
|
2007-04-13
|
已发通知件江苏省 ES531268042CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20160319
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利福平对甲磺酸阿帕替尼片在健康受试者中的药代动力学的影响研究
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甲磺酸阿帕替尼片
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胃癌
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已完成
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其它
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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上海市徐汇区中心医院
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2016-05-25
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CTR20202509
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卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心III期临床研究
|
甲磺酸阿帕替尼片
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肝细胞癌
|
进行中
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Ⅲ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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复旦大学附属中山医院
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2020-12-08
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CTR20191305
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甲磺酸阿帕替尼联合依托泊苷胶囊对比紫杉醇周疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌的Ⅲ期临床研究
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甲磺酸阿帕替尼片
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复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌
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进行中
|
Ⅲ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2019-07-05
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CTR20221084
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卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比卡瑞利珠单抗用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心II期临床研究
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甲磺酸阿帕替尼片
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肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
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进行中
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Ⅱ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
|
复旦大学附属中山医院
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2022-05-10
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CTR20170552
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甲磺酸阿帕替尼晚期实体瘤患者药物相互作用研究
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
晚期实体瘤
|
已完成
|
其它
|
江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
中国医科大学附属第一医院
|
2017-06-28
|
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